欧盟批准Venetoclax(Venclyxto)+Gazyvaro用于未经治疗的慢淋成人患者

发布时间：2026-09-15 15:54:59 相关企业：优客网

摘要

欧盟批准维奈托克联合obinutuzumab用于初治CLL。CLL14显示疾病进展或死亡风险降低约65%，为12个月固定疗程。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020年3月12日，欧盟委员会批准维奈托克（Venetoclax，Venclyxto）联合 Gazyvaro（obinutuzumab）用于既往未经治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是固定 12 个月疗程、不含传统化疗的方案之一。

依据 III 期 CLL14：与 Gazyvaro 加苯丁酸氮芥相比，维奈托克联合方案使疾病进展或死亡风险降低 65%（研究者评估 PFS，HR=0.35）。外周血微小残留病阴性率约 76% 对 35%，骨髓约 57% 对 17%。中位随访约 40 个月时，风险降低约 69%（HR=0.31）。

常见不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻和上呼吸道感染。维奈托克须按爬坡给药并监测肿瘤溶解综合征。国内获批情况和用法以说明书及血液科医嘱为准。本站不售药、不代购。