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普纳替尼台湾说明书记载至少35%动脉阻塞及过量540毫克时QT间期520毫秒

发布时间:2026-10-05 01:02:51 相关企业:优客网
摘要

台湾英可欣说明书记载至少35%的患者发生动脉阻塞,包括50岁或以下者。过量记载中,一名患者被评估接受540毫克后2小时未校正QT间期为520毫秒。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

台湾说明书把普纳替尼的中文商品名写为英可欣。警语记载至少35%接受治疗的患者发生过动脉阻塞,有的患者不止一次。观察到的事件包括致命的心肌梗死、中风、脑部大动脉狭窄、严重外周血管疾病,以及需要紧急血管重建。这些情况出现在有或没有心血管危险因素的患者中,也包括50岁或以下的患者。发现动脉阻塞后,说明书写立即中断或停止;是否重新开始,按获益和风险考虑。

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哺乳写为治疗期间以及最后一剂之后6天不要进行。开始前先确认有生育能力的女性是否怀孕;治疗期间以及最后一剂之后3周采取避孕。动物数据提示可能影响女性生育力,这些作用是否可逆,说明书写为尚不清楚。同一说明写最理想的剂量尚未确立。片剂为圆形白色薄膜衣片,15毫克一面刻有A5,45毫克一面刻有AP4。

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过量记载有三则。一名患者经鼻胃管被评估接受了540毫克,两小时后未校正QT间期为520毫秒,随后为480毫秒和400毫秒,过量后第9天死于肺炎和败血症。另一名患者在第1周期第2天自行服用165毫克,次日出现疲劳和非心脏性胸痛。还有一名患者每天90毫克、连续12天,随后出现肺炎、全身炎症反应、心房颤动和中度心包积液。发生过量时,说明书的处理是停药、观察并给予支持治疗。

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