摘要
阿昔替尼联合阿维鲁单抗时，PD-L1阳性肿瘤的无进展生存风险比为0.61。3级或4级肝毒性为9%，总生存随访中位数19个月，意向治疗人群死亡比例27%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿昔替尼与阿维鲁单抗（BAVENCIO）联合，获美国食品药品监督管理局批准用于晚期肾细胞癌一线治疗。依据是JAVELIN Renal 101（NCT02684006）：886例未经治疗的晚期肾细胞癌患者，不论PD-L1表达，随机接受阿维鲁单抗每2周10毫克/千克静脉注射，联合阿昔替尼5毫克每日两次口服，或舒尼替尼50毫克每日一次、用4周停2周。
PD-L1阳性肿瘤患者的无进展生存风险比为0.61（95%置信区间0.48至0.79，P值为0.0001）。总人群无进展生存风险比为0.69（95%置信区间0.56至0.84，P值为0.0002），中位无进展生存为13.8个月对8.4个月。总生存随访中位数为19个月，数据尚未成熟，意向治疗人群死亡比例为27%。
3级或4级肝毒性为9%，其中7%的患者因此永久停用阿维鲁单抗或阿昔替尼；接受联合治疗的患者中，7%发生主要心脏不良事件。推荐剂量写为阿维鲁单抗800毫克、每2周静脉注射一次，联合阿昔替尼5毫克口服、每日两次。上述风险比、13.8个月对8.4个月和肝毒性比例都属于这一联合方案。
