BELLINI显示维奈托克联合硼替佐米和地塞米松治疗复发骨髓瘤死亡风险升高,本品未批准用于骨髓瘤。
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维奈托克未被批准用于多发性骨髓瘤。BELLINI 试验在复发难治骨髓瘤中,于硼替佐米+地塞米松基础上加用维奈托克,中期分析显示死亡风险升高:实验组 194 例中 41 例死亡,对照 97 例中 11 例死亡,相对风险约增加一倍。FDA 据此暂停相关骨髓瘤试验并发布安全警告。

另一项分析中,中位随访 17.9 个月,加用组死亡率 21.1%,未加用组 11.3%(HR 2.03)。FDA 曾允许在知情同意下继续对已获益的在组患者给药,并强调本品在已批准的 CLL 和 AML 适应症中获益风险仍成立。

随后部分研究在收紧入组和风险措施后获准继续,但骨髓瘤仍不是常规适应症。患者切勿把 CLL/AML 用药经验套用到骨髓瘤。








