维奈克拉(唯可来)需要吃直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2018 年 11 月 21 日,美国食品药品监督管理局加速批准维奈克拉(唯可来)联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)年龄在 75 岁或以上的成年人,或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的成年人。 批准基于两项开放标签的非随机试验,试验对象为年龄> 75 岁或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的新诊断 AML 患者。 根据完全缓解率 (CR) 和 CR 持续时间确定疗效。一项非随机
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维奈克拉(唯可来)需要吃直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2018 年 11 月 21 日,美国食品药品监督管理局加速批准维奈克拉(唯可来)联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷,用于治疗新诊断的急性髓细胞白血病(AML)年龄在 75 岁或以上的成年人,或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的成年人。 批准基于两项开放标签的非随机试验,试验对象为年龄> 75 岁或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的新诊断 AML 患者。 根据完全缓解率 (CR) 和 CR 持续时间确定疗效。一项非随机、开放标签的维奈克拉(唯可来)联合阿扎胞苷 (n=67) 或地西他滨 (n=13) ,用于新诊断的 AML 患者的临床试验。 与阿扎胞苷联用,25 名患者达到 CR (37%, 95% CI: 26, 50),中位观察到的缓解时间为 5.5 个月(范围:0.4-30 个月)。 与地西他滨联用,7 名患者达到 CR (54%, 95% CI: 25, 81),中位观察到的缓解时间为 4.7 个月(范围:1.0-18 个月)。 已批准适应症的维奈克拉(唯可来)推荐剂量和时间表是超过 5 周的加速时间表。以 20 mg 开始给药,持续 1 周,然后以 50 mg、100 mg 和 200 mg 的每个剂量水平给药 1 周,然后推荐每日剂量 400 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。








