一、印度Glenmark制药尼达尼布(Nindanib) 仿制药的用途印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药用于治疗特发性肺纤维化(IPF;不明原因的肺部瘢痕形成)。印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药还用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种持续的疾病,其中肺部疤痕增加)。 印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药还用于减缓肺部纤维化的进一步发展
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一、印度Glenmark制药尼达尼布(Nindanib)
仿制药的用途印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药用于治疗特发性肺纤维化(IPF;不明原因的肺部瘢痕形成)。印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药还用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种持续的疾病,其中肺部疤痕增加)。
印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药还用于减缓肺部纤维化的进一步发展,印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药也可用于治疗某种类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种可能因感染性肺部组织瘢痕形成的疾病,通常是由INBUILD或ILD所致的)。
印度格伦马克制药尼达尼布(Nindanib)仿制药还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD;也称为硬皮病相关间质性肺疾病[sAT])患者的肺功能下降。尽管基于机转模型的研究纳入了来自SENSCIS试验的数据,但我们认为,酪氨酸激酶抑制剂[INBUILD]——吡唑类药物对于罹患这种罕见的肺部疾病的有效性而言是有限的。
为了提供有关吡唑类药物是否有效性的临床证据的最新方法,我们在研究开始时对INBUILD的文献进行了分析。来自随机双盲III期试验SENSCIS试验的结果显示,与安慰剂组相比,吡唑类药物的≥6个月稳定用力肺活量(FVC)下降幅度显著较小,住院治疗的改善也有统计学意义上的显著改善。
在改良意向治疗人群中,绝对风险降低幅度小于基线ACR≥10的患者比例为61%,而安慰剂组为49%。在改良意向治疗人群中,绝对风险降低幅度为-1,减少了50%。在改良意向治疗人群中,绝对风险降低幅度为-2,减少了35%。
在改良意向治疗人群中,绝对风险降低幅度为-1,减少了35%。在改良意向治疗人群中,达到客观缓解的患者比例为3,安慰剂组为2,吡唑类药物组为3,安慰剂。截至9个月更新的数据,全世界接受一线吡咯替尼治疗的患者为557例,全世界接受过二线/三线系统治疗的患者为4中小各ROS1阳性患者。
