摘要
III期VIALE-A显示，维奈托克联合阿扎胞苷使不适合标准化疗的初治AML中位总生存14.7个月对9.6个月，死亡风险降低34%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
维奈托克（Venetoclax，Venclyxto/Venclexta）是口服小分子BCL-2抑制剂，已获美国FDA批准用于含75岁及以上、不符合标准化疗条件的急性髓系白血病（AML）等。其通过阻断BCL-2活性触发癌细胞死亡。《新英格兰医学杂志》发表的III期VIALE-A（NCT02993523）评估了维奈托克联合Vidaza（阿扎胞苷）治疗以前未经治的AML，研究得到AbbVie与Genentech支持。
该试验在27个国家134个点纳入431例因年龄75岁及以上或合并症不符合标准治疗的AML患者。维奈托克组286例每日口服目标剂量400 mg，并于每28天周期第1–7天注射阿扎胞苷75 mg/㎡；对照组145例接受相同阿扎胞苷方案加安慰剂。两组中位年龄76岁，60%为男性。中位随访20.5个月时，中位总生存14.7个月对9.6个月，死亡风险降低34%；完全缓解36.7%对17.9%，CR/CRi为66.4%对28.3%，中位缓解持续17.5个月对13.3个月。
全部参与者至少发生一种不良事件，严重不良事件为83%对73%，约五分之一因不良事件中断治疗。维奈托克组常见事件包括血小板减少症46%、恶心44%、便秘43%、中性粒细胞减少症42%、发热性中性粒细胞减少症42%和腹泻41%；严重事件以发热性中性粒细胞减少症30%、肺炎17%居多。验证性试验VIALE-C（NCT03069352）正在评估维奈托克联合阿糖胞苷用于未治AML。
