第96周e抗原阳性患者病毒抑制率为73%对75%,差异-2.2%;e抗原阴性为90%对91%,差异-0.6%。髋部骨密度平均变化为-0.33%对-2.51%,腰椎为-0.75%对-2.57%。
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丙酚替诺福韦(韦立得,TAF)是替诺福韦的前药,以低于替诺福韦酯的剂量把替诺福韦送进肝细胞,用于慢性乙型肝炎病毒感染。两项国际、双盲、随机三期试验按约2比1分配,一组服25毫克丙酚替诺福韦,一组服300毫克替诺福韦酯。其中一项招募e抗原阳性患者,另一项招募e抗原阴性患者。48周时,病毒抑制不劣于替诺福韦酯,肾脏和骨骼安全性指标有改善。
第96周,e抗原阳性患者的病毒抑制率为73%对75%,校正后差异为-2.2%(95%置信区间-8.3%至3.9%,P=0.47)。e抗原阴性患者为90%对91%,校正后差异为-0.6%(95%置信区间-7.0%至5.8%,P=0.84)。前者都是丙酚替诺福韦组。基线丙氨酸氨基转移酶高于正常上限的人中,第96周转氨酶复常的比例,丙酚替诺福韦组高于替诺福韦酯组,这一段没有写出百分数。
汇总安全人群中,髋部骨密度的平均百分比变化为-0.33%对-2.51%(P<0.001),腰椎为-0.75%对-2.57%(P<0.001),降幅较小的一侧是丙酚替诺福韦。用Cockcroft-Gault法估算的肾小球滤过率中位数变化为-1.2对-4.8 mg/dl(P<0.001)。第96周时,病毒抑制与替诺福韦酯相近,肾脏和骨骼指标的变化幅度更小。











