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丙酚替诺福韦片的每日剂量、漏服处理与停药后随访

发布时间:2026-10-05 23:22:24 相关企业:优客网
摘要

成人和体重至少35公斤的12岁及以上青少年每日一片,随食物服用。停药后至少随访6个月。肌酐清除率低于30毫升/分钟的乙肝患者当时没有安全性数据。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,英文名 Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets)用于成人和青少年的慢性乙型肝炎,青少年需满 12 岁且体重至少 35 公斤。应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。成人和符合体重条件的 12 岁及以上青少年:每日一次,一次一片,口服,随食物服用。规格为 25 mg×30 片。

丙酚替诺福韦

漏服后若距离常规服药时间不足 18 小时,应尽快补服一片,再回到原来的服药时间;若已超过 18 小时,不补服漏掉的那一片,只按原计划服药。服药后 1 小时内呕吐,再服一片;超过 1 小时才呕吐,不必再服。

65 岁及以上不必按年龄调整剂量。肌酐清除率估计值不低于 15 毫升/分钟,或低于 15 毫升/分钟但正在血液透析的成人或符合条件的青少年,无需调整剂量;透析当天在透析结束后给药。肌酐清除率低于 15 毫升/分钟且未做血液透析的,没有推荐剂量。肝功能损害不必调整剂量。12 岁以下或体重低于 35 公斤的儿童,安全性和疗效尚未确定,没有可用数据。

对活性成分或赋形剂过敏者不应服用。赋形剂包括α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。含α乳糖,半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用。

停止乙型肝炎治疗后可能出现肝炎急性加重,通常与血浆中乙肝病毒 DNA 升高相关。大部分可以自行局限,也有严重加重甚至致命的情况。停药后至少 6 个月内,应通过临床和化验定期复查肝功能;如果需要,可以重新开始治疗。进展期肝病或肝硬化患者不建议停药,因为停药后肝炎加重可能导致肝功能失代偿。失代偿期肝病的突发可以很重,有时致命。治疗期间血清丙氨酸氨基转移酶也可能短暂升高;代偿期肝病患者这种升高通常不伴有胆红素升高或肝功能失代偿,肝硬化患者在肝炎恶化后出现失代偿的风险更高,治疗期间需要密切观察。

该药不能防止经性接触或血液污染传播乙肝病毒。Child-Pugh-Turcotte 评分大于 9(C 级)的失代偿性肝病患者,尚无安全性和疗效数据,出现严重肝脏或肾脏不良反应的风险可能更高,需要密切监测肝胆和肾脏指标。核苷类似物(包括富马酸替诺福韦酯或其他替诺福韦前体药物)单用或与其他抗逆转录病毒药合用时,曾有乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告,包括致死病例;若临床或化验提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性,应暂停丙酚替诺福韦。

肌酐清除率不低于 15 毫升/分钟但低于 30 毫升/分钟,以及低于 15 毫升/分钟且正在血液透析时,每日一次的用法依据的是很有限的药代动力学数据和模型模拟。尚无该药用于肌酐清除率低于 30 毫升/分钟的乙肝感染者的安全性数据。不推荐用于肌酐清除率低于 15 毫升/分钟且未做血液透析的患者。不能排除长期暴露于低水平替诺福韦而引起肾毒性的可能。

合并丙型肝炎或丁型肝炎病毒感染时,没有安全性和疗效数据。由于可能出现 HIV 耐药,不建议把丙酚替诺福韦用于 HIV-1 感染的治疗;合并感染 HIV-1 和乙肝病毒时的安全性和疗效也尚未确定。开始用药前应检测 HIV 抗体,若为阳性,应使用针对合并感染者推荐的抗逆转录病毒联合方案。不应与含丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯或阿德福韦酯的产品合用。对驾驶和操作机械的影响可忽略,但治疗期间已有头晕报告。30°C 以下保存。

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