摘要
资料记载一项试验的客观缓解率为24%，中位缓解持续时间8.3个月；不少于10%患者的3级及以上反应包括血小板减少28%、贫血27%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料把尼拉帕尼（尼拉帕利）写成用药前不必先做BRCA或其他生物标志物检测的PARP抑制剂。美国食品药品管理局批准范围在文中有两层记载：一是晚期卵巢癌治疗；二是适应症扩展为既往至少3种化疗方案后的同源重组缺陷阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。同源重组缺陷阳性被定义为有害或疑似有害BRCA突变，或基因组不稳定，二者居其一，且对最后一次含铂化疗应答后病情进展超过6个月。2019年这一后线批准只按该文记载的瘤种来写。
同篇还称，尼拉帕利是不论BRCA突变或同源重组缺陷状态、均可单药用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂，并把复发性维持和晚期治疗写成不限于携带BRCA突变的患者。这是该文对获批范围的说法。
试验人群包括BRCA阳性且铂敏感、耐药和难治的患者，以及同源重组缺陷阳性、铂敏感的患者。客观缓解率为24%（95%置信区间16–34），中位缓解持续时间为8.3个月（95%置信区间6.5至不可估计）。安全性与复发性维持治疗的Ⅲ期NOVA研究一致。该篇没有改写NOVA的生存月数。
文中在QUADRA研究下列出、发生于不少于10%患者的3级及以上不良反应为：血小板减少28%、贫血27%、中性粒细胞减少13%、恶心10%，并写明这些反应可通过调整剂量控制。
