尼拉帕尼一线维持治疗卵巢癌是否显著：PRIMA数据解读

发布时间：2026-09-28 18:54:40 相关企业：优客网

摘要

中国批准一线维持；PRIMA总体中位PFS为13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

中国国家药监局批准尼拉帕尼（Zejula）作为一线维持，用于对一线治疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。决定基于PRIMA 3期（ENGOT-OV26/GOG-3012; NCT02655016）。

总研究人群中位PFS为13.8个月对8.2个月，进展或死亡风险降低38%（HR 0.62）；HRD阳性为21.9个月对10.4个月。733名参与者按2:1随机（487例对246例）。资料比较起始剂量：固定300mg，并记载体重小于77公斤或血小板计数较低者调整为200mg，中位相对剂量强度63%。

BRCA突变中位PFS为22.1个月对10.9个月；无突变的HRD阳性为19.6个月对8.2个月；HRD阴性为8.1个月对5.4个月。任意级别治疗相关不良反应96.3%对68.9%，≥3级65.3%对6.6%；贫血31.0%对1.6%，血小板减少28.7%对0.4%。