PRIME研究评估384例患者,尼拉帕尼组中位无进展生存期为24.8个月,总人群进展或死亡风险降低55%。
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该文把中国患者的一线维持数据归于尼拉帕尼的III期PRIME研究:全国29家中心、历时三年,评估384名晚期卵巢癌患者。目的是观察个体化起始剂量,用于新诊断晚期卵巢癌、一线含铂化疗后有响应者的维持治疗。
2022年第53届SGO会议公布的结果写明:总人群疾病进展或死亡风险降低55%,中位无进展生存期24.8个月,并记为安慰剂组的3倍。亚组分析覆盖年龄、是否新辅助化疗、含铂化疗后完全或部分缓解、gBRCA状态、同源重组修复以及术后残余病灶,均被记为可从维持治疗获益。该文没有写出安慰剂组的具体月数。
安全性方面,个体化起始剂量用于全部患者后,因不良事件停药的比例不到7%。与国际研究中固定起始剂量300毫克相比,个体化起始剂量降低了血液学不良事件的发生率。











