克罗恩病
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那他珠单抗(Natalizumab) 那他珠单抗最初由Biogen(与Elan合作)研发,并于2004年获美国FDA加快审批批准,用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型和活动性继发进展型MS。美国 FDA 在2008年批准其用于中重度克罗恩病。其在多个国家/地区已陆续上市,成为重要的单抗治疗选项。 多项研究关注从Tysabri向其他疗法(如cladribine)切换的安全性,在2025年的CLADRINAⅣ期研究中表明,患者在4周内切换至cladribine并未见PML或病情反弹案,表明转换方案较为安全。同时,大规模长期研究显示那他珠单抗在治疗MS上效果稳定、耐受性良好,长达13-15年数据中复发率显著下降。优客网|相关文档
2026-09-18
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