原发性胆汁性胆管炎

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  利奈昔巴特(Linerixibat) 利奈昔巴特(Lynavoy)由全球领先的生物制药企业葛兰素史克研发，是一种首创的口服回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂。该药于2026年3月获得FDA正式批准上市，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)相关的胆汁淤积性瘙痒，成为继熊去氧胆酸之后该领域近十年来最具突破性的对症治疗药物。 国外医学媒体和行业新闻对此给予了高度关注。FDA批准基于代号GLISTEN的Ⅲ期随机对照试验，结果显示利奈昔巴特在24周治疗期内显著降低患者瘙痒评分，改善因瘙痒引起的睡眠障碍。

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  2026-09-18

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  ‌司拉德帕(seladelpar) 司拉德帕(Seladelpar)是一种新型、强效且选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，主要通过调节胆汁酸代谢、抑制炎症及改善肝脏能量代谢等作用机制，缓解PBC进程中的胆汁淤积与炎症损伤。 ‌司拉德帕于2023年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，用于PBC成人患者的治疗。

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  2026-09-18

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  埃拉菲布拉诺(Elafibranor) 埃拉菲布拉诺由法国益普生(Ipsen)研发，2024年6月美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了其用于治疗成人PBC，成为近十年来首个获批用于此类疾病的“first-in-class”小分子药物，推动了相关领域的研发和创新。 埃拉菲布拉诺作为一种PPAR双亚型激动剂，通过调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化，显著降低了胆汁酸生成，减轻了胆汁淤积。

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  2026-09-18

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  Seladelpar(Livdelzi) Seladelpar(Livdelzi)是一种口服的选择性过氧化物酶体增殖激活受体-δ(PPAR-δ)激动剂，被用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。该药物被批准与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，针对那些对UDCA反应不佳的成人PBC患者，或作为单一疗法用于不耐受UDCA的患者。 Seladelpar为美国制药公司Gilead Sciences研发并生产，已在美国获得FDA加速批准上市，并在全球范围内接受进一步的监管审批。

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  2026-09-18

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  熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk) 熊去氧胆酸的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH。熊去氧胆酸在国内已经上市，并且有多家制药企业拥有其生产批文。熊去氧胆酸在国际上也得到了广泛的应用和认可。最早由田边三菱制药在日本上市，目前在欧美等地均有片剂和胶囊剂等剂型上市。 熊去氧胆酸已经纳入医保目录。熊去氧胆酸作为治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物，已纳入医保报销范围，报销类别为医保乙类。

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  2026-09-18

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  奥贝胆酸(Ocaliva) 奥贝胆酸由美国生物制药公司InterceptPharmaceuticals研发。该药于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市，成为十余年来首个获批用于治疗PBC的新药。此后，也相继在欧盟、加拿大等地区获批。 作为近年来胆汁淤积性肝病领域的重要突破，奥贝胆酸为延缓疾病进展提供了新的治疗选择。

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  2026-09-18