血管性水肿

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  达泽优 lanadelumab Takhzyro 【规格】 Takhzyro注射液是一种即用型、透明至略带乳白色、无色至略带黄色的溶液，包括单剂量预充式注射器：300mg/2mL(150mg/mL)预装注射器;单剂量小瓶：300mg/2mL(150mg/mL)小瓶。 　　【储存和处理】 　　•在36°F至46°F(2°C至8°C)下冷藏存放预装注射器和小瓶。 　　•不要冻结。不要摇晃。 　　•将预装注射器和小瓶放在原始纸盒中以避光。 【适应症和用法】 　　Takhzyro是一种血浆激肽释放酶抑制剂(单克隆抗体)

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  2026-09-18

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  艾替班特 icatibant Firazyr 【功能与主治】 　　艾替班特是一种强效的选择性缓激肽B2受体拮抗剂，专门用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作。它能迅速阻断与HAE症状相关的缓激肽作用，有效缓解水肿、疼痛和炎症等症状。 　　【剂型规格】 　　注射液，30mg/3mL。 　　【用法用量】 　　通常为单次皮下注射，剂量根据患者的体重和病情由医生确定。一般成人推荐剂量为30mg，对于体重较轻的患者可能需要调整剂量。 　　【禁忌】 　　对药物成分过敏的患者禁用，以免引发过敏反应。此外，患有严重的心脏病、肝病或肾病的患者

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  2026-09-18

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  贝罗司他 berotralstat Orladeyo 适应症 　　ORLADEYO是血浆激肽释放酶抑制剂，可预防12岁以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)。 　　用法用量 　　推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊(150mg)。 　　不良反应 　　1、心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。 　　2、最常见的不良反应(≥10%)是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。 　　3、不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。 　　4、较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹 　　禁忌 　　无

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  2026-09-18

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  加达西单抗(Andembry) 加达西单抗(Garadacimab-gxii)由全球血浆蛋白及生物技术领先企业CSL Behring原研开发，是一种靶向活化因子XII(FXIIa)的全人源单克隆抗体。该药于2025年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作预防。 作为首个获批的FXIIa抑制剂类HAE长效预防药物，Andembry的上市标志着HAE治疗从传统的缓激肽通路下游阻断向更上游靶点干预的重要转变。根据CSL Behring于2025年6月发布的新闻稿，FDA批准主要基于III期VANGUARD研究的积极结果。目前该药已在美国正式供应，欧洲药品管理局(EMA)的上市申请亦在审评中。

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  2026-09-18

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  塞贝特司他(Sebetralstat) 塞贝特司他(Sebetralstat)由美国KalVista Pharmaceuticals, Inc.原研开发，是一种口服血浆激肽释放酶抑制剂。2025年7月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准用于12岁及以上成人和青少年遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的治疗。 此次获批基于关键性III期试验的积极结果，标志着HAE急性发作治疗领域首次迎来了便捷的口服剂型选择，替代了传统注射或输注方案。这一突破显著改善了HAE急性发作的可及性和治疗及时性，尤其对于无静脉通路或恐惧注射的患者意义重大。

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  2026-09-18

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  多尼达洛森(Donidalorsen) 多尼达洛森(Donidalorsen)由美国Ionis(美国伊奥尼斯)自主研发，是该公司在反义寡核苷酸(ASO)技术平台上的又一重要成果。2025年8月，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Dawnzera上市，用于12岁及以上遗传性血管性水肿(HAE)患者的发作预防。 这一批准标志着HAE预防治疗从血浆激肽酶抑制向mRNA水平干预的跨越，为患者提供了每4周或每8周一次皮下给药的灵活方案。国外媒体普遍关注Dawnzera的临床优势；该药的长半衰期(约1个月)和肝脏靶向递送(GalNAc偶联技术)显著提升了用药便利性。

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  2026-09-18

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  瑞布替尼(Rhapsido) 瑞布替尼(Rhapsido)是由全球领先的制药企业诺华公司研发的一款新型、高选择性口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。该药于2025年首次获得美国食品药品监督管理局批准上市，标志着慢性自发性荨麻疹靶向治疗领域的一个重要进展。 国外医学新闻与行业媒体评价其为难治性慢性自发性荨麻疹患者提供了一个重要的新治疗选择，尤其对于使用传统抗组胺药后症状仍无法控制的患者群体。其作用机制直接针对肥大细胞活化的关键通路，代表了该疾病治疗策略从广泛抗炎向精准靶向的进一步演进。

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  2026-09-18

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  贝罗司他胶囊(berotralstat) 贝罗司他胶囊的是美国BioCryst制药公司研发生产的，于2020年12月3日在美国首次获得批准上市。主要用于预防12岁及以上成人和儿童的遗传性血管性水肿(HAE)发作。 贝罗司他胶囊是一种针对遗传性血管性水肿的预防性治疗药物，具有独特的作用机制和显著的临床疗效。

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  2026-09-18