泽尼达妥单抗

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  泽尼达妥单抗 Zanidatamab Ziihera 2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZIIHERA(zanidatamab-hrii，泽尼达妥单抗)用于静脉输注治疗经FDA批准的测试检测为既往接受过治疗、无法切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成年患者。 【生产企业】：Jazz Pharmaceuticals（爵士制药） 【规格】：300mg/瓶*2/盒；复溶浓度为50mg/mL；稀释至0.4mg/mL-6mg/mL输液溶液 【商标】

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  2026-09-18

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  泽尼达妥单抗(Ziihera) 泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种人源化IgG样双特异性HER2导向抗体，通过诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)抑制肿瘤生长。 泽尼达妥单抗适用于既往接受过治疗的HER2阳性(IHC 3+)不可切除或转移性胆道癌患者，其适应症已通过美国FDA加速批准程序获批，依据为总体反应率(ORR)的临床数据。

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