厄达替尼 Erdafitinib LuciErda

厄达替尼说明书 　　商品名称：LuciErda 　　生产商：卢修斯制药 Lucius 　　中文名称：厄达替尼 　　英文名称：Erdafitinib 　　药品批准文号：02 L 1067/24 　　药品批准文号：02 L 1068/24 　　药品批准文号：02 L 1069/24 　　【概括】 　　Erdafitinib是一种激酶抑制剂，可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

适应症 　　本品适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 　　*本品适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 　　*以上适应症在中国是基于单臂临床试验的客观缓解率结果给予的附条件批准。 　　本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。 　　本品适用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。 　　本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

厄达替尼 Balversa（Erdafitinib）

Balversa的适应症和用法 Balversa适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，该患者具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。 根据FDA批准的Balversa伴随诊断选择患者进行治疗[请参阅剂量和给药方法(2.1)和临床研究(14) ]。 该适应症是根据肿瘤反应率在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述[见临床研究(14) ]。

厄达替尼

厄达替尼(Erdafitinib) 　　通用名：Erdafitinib 　　商品名：Balversa 　　全部名称：厄达替尼，Erdafitinib，Balversa 　　适应症 　　Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： 　　(1)有FGFR3或FGFR2基因突变 　　(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。 　　规格 　　4mg*14粒，4mg*28粒

恩诺单抗

生产厂家 　　日本安斯泰来 　　成分 　　PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物 　　性状 　　白色或灰白色冻干粉末 　　适应症 　　PADCEV是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗。 　　用法用量 　　仅用于静脉输液。 　　不要静脉推注或推注PADCEV。 　　不得与其他药品混合或作为输液服用。

阿维鲁单抗(Bavencio)

阿维鲁单抗(Bavencio)是由辉瑞与德国默克公司联合研发的PD-L1免疫检查点抑制剂，2017年获FDA批准上市，成为全球首个治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)的免疫疗法。其通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，激活T细胞攻击肿瘤细胞，适用于MCC、尿路上皮癌(UC)及晚期肾细胞癌(RCC)的一线维持治疗。 阿维鲁单抗的常见副作用包括疲劳、输液反应及免疫介导的器官炎症，严重者需停药。