奥拉帕利(Olaparib)

处方药

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通用名称：

奥拉帕利(Olaparib)

药品规格：

150mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

奥拉帕利(olaparib)作为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，适用于以下成人癌症患者的治疗，所有适应症均需基于FDA批准的伴随诊断试剂筛选患者，确认存在相应分子标志物：卵巢癌用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(BRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。联合贝伐珠单抗，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解，且癌症为同源重组缺陷(HRD)阳性(定义为存在有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定)的维持治疗。用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。乳腺癌用于携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高危早期乳腺癌患者，在接受新辅助或辅助化疗后的辅助治疗。用于携带有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，该类患者曾在新辅助、辅助或转移性阶段接受过化疗；对于激素受体(HR)阳性的患者，需已接受过既往内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。胰腺癌用于携带有害或疑似有害gBRCAm的转移性胰腺腺癌患者，在一线铂类化疗方案治疗至少16周且疾病无进展后的维持治疗。前列腺癌用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，在接受恩扎卢胺或阿比特龙治疗进展后的治疗。联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，用于携带有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。

摘要

奥拉帕利(Olaparib)是由英国阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发。奥拉帕利于2014年12月在美国获得FDA批准上市，成为全球首个获批的PARP抑制剂。 2018年8月23日，国家药品监督管理局(CFDA)正式批准奥拉帕利在中国上市，成为国内上市的首款PARP抑制剂，且已经纳入医保报销。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥拉帕利(Olaparib)
药品名称	奥拉帕利(Olaparib)
规格	150mg*56片/盒
适应症	奥拉帕利(olaparib)作为聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，适用于以下成人癌症患者的治疗，所有适应症均需基于FDA批准的伴随诊断试剂筛选患者，确认存在相应分子标志物：卵巢癌用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(BRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。联合贝伐珠单抗，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在一线铂类化疗后达到完全或部分缓解，且癌症为同源重组缺陷(HRD)阳性(定义为存在有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定)的维持治疗。用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在铂类化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。乳腺癌用于携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高危早期乳腺癌患者，在接受新辅助或辅助化疗后的辅助治疗。用于携带有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，该类患者曾在新辅助、辅助或转移性阶段接受过化疗；对于激素受体(HR)阳性的患者，需已接受过既往内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。胰腺癌用于携带有害或疑似有害gBRCAm的转移性胰腺腺癌患者，在一线铂类化疗方案治疗至少16周且疾病无进展后的维持治疗。前列腺癌用于携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者，在接受恩扎卢胺或阿比特龙治疗进展后的治疗。联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，用于携带有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。
用法用量	奥拉帕利(Olaparib)是临床上重要的抗肿瘤药物，具体用法用量与适应症相关联，建议您听从医生建议使用药物。 1.卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌 (1)BRCA突变型晚期卵巢癌一线维持治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展、出现不可耐受毒性，或完成2年治疗。治疗2年时达到完全缓解(无影像学疾病证据)的患者应停药；治疗2年时仍有疾病证据，但经主治医疗专业人员评估可继续获益的患者，可延长治疗超过2年。 (2)HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗奥拉帕利剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：同“BRCA突变型晚期卵巢癌一线维持治疗”。贝伐珠单抗联用方案：推荐剂量为15mg/kg，每3周1次，总疗程15个月(含化疗期间及维持治疗期间的用药)。 (3)复发性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌维持治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。 2.乳腺癌 (1)胚系BRCA突变、HER2阴性、高危早期乳腺癌辅助治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病复发、出现不可耐受毒性，或完成1年治疗。特殊要求：患者应根据现行临床实践指南，继续同步接受内分泌治疗。 (2)胚系BRCA突变、HER2阴性转移性乳腺癌治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。适用条件：患者需接受过新辅助、辅助或转移性阶段的化疗;激素受体(HR)阳性乳腺癌患者需已接受过既往内分泌治疗，或被评估为不适合内分泌治疗。 3.胰腺癌胚系BRCA突变转移性胰腺癌一线维持治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。适用条件：患者接受一线含铂化疗至少16周且疾病未进展。 4.前列腺癌 (1)HRR基因突转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。适用条件：患者在接受恩扎卢胺或阿比特龙治疗后疾病进展。 (2)BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌联合治疗(联合阿比特龙+泼尼松/泼尼松龙) 剂量：口服，每次300mg，每日2次。用药时长：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。奥拉帕利(Olaparib)的用法用量内容较长，具体建议您阅读药品文章说明书。
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