艾拉司群(Elacestrant)是一种口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)。主要用于治疗既往至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展的伴有雌激素受体1基因(ESR1)突变的雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和成年男性。 艾拉司群于2023年1月获得美国FDA批准,2023年9月获得欧盟委员会批准。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 艾拉司群(elacestrant) |
| 药品名称 | 艾拉司群(elacestrant) |
| 规格 | 345mg*30片/瓶 |
| 适应症 | 艾拉司群为雌激素受体拮抗剂,适用于治疗绝经后女性或成年男性的雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌,且患者在接受至少一种内分泌治疗后疾病进展。 与标准内分泌治疗(氟维司群或芳香化酶抑制剂)相比,艾拉司群可显著延长患者的无进展生存期,显示出明确的临床获益。 |
| 用法用量 | 在临床应用中,艾拉司群的用法用量需严格遵循个体化原则,结合患者肝功能状态、合并用药及耐受性进行调整。 乳腺癌的成人常用剂量推荐剂量为345mg,口服,每日一次,随餐服用;直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 肾脏剂量调整数据尚未明确。 肝脏剂量调整轻度肝功能不全(Child-PughA):无需调整剂量; 中度肝功能不全(Child-PughB):将剂量减至258mg,口服,每日一次; 重度肝功能不全(Child-PughC):避免使用。 不良反应剂量调整剂量降低水平首次剂量降低:减至258mg,口服,每日一次; 第二次剂量降低:减至172mg,口服,每日一次; 若需将剂量进一步降至172mg口服每日一次以下,则永久停用艾拉司群。 1级:无需调整剂量; 2级:考虑暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以相同剂量恢复治疗; 3级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若3级毒性复发,暂停治疗直至恢复后,再降低一个剂量水平恢复治疗; 4级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若4级或不可耐受的不良反应复发,则永久停用治疗。 |
| 生产企业 |
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