阿米吡啶(Firdapse)

处方药

温馨提示

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通用名称：

阿米吡啶(Firdapse)

药品规格：

10mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

阿米吡啶(Firdapse)是一种专门用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的处方药，适用于特定人群的长期管理和症状缓解。适用年龄与疾病类型阿米吡啶(Firdapse)适用于6岁及以上确诊为Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的成人和儿童患者，用于改善神经肌肉传导障碍相关的症状。特殊人群同样适用即使患者存在肾功能损害、肝功能损害或属于NAT2慢代谢者，也可使用阿米吡啶(Firdapse)，但需根据个体情况调整起始剂量。

摘要

阿米吡啶(Firdapse)是由美国BioMarin Pharmaceutical(拜玛林制药公司)研发的电压门控钾通道阻滞剂，2018年经FDA批准上市，成为全球首个针对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的靶向疗法。目前，阿米吡啶已在美、欧、日等30余个国家获批，并被纳入美国罕见病药物保障体系。 2024年5月美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请，将Firdapse®(阿米吡啶)用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)时，成人及体重超过45kg的儿科患者的每日最大推荐剂量从80mg提高至100mg。这一提高的每日最大剂量为医疗服务提供者和患者在LEMS的治疗方案中提供了更大的灵活性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

阿米吡啶(Firdapse)在使用过程中，存在一些需要临床密切关注的事项，这些事项涉及用药潜在风险的防控，对于保障患者治疗具有重要意义。

1.癫痫发作

阿米吡啶可能导致癫痫发作。在推荐剂量下，无癫痫病史的患者中癫痫发生率约为2%，部分患者可能因合并用药或基础疾病降低了癫痫阈值。癫痫发作可能与剂量相关。若患者在治疗期间发生癫痫，应考虑停药或降低剂量。本品禁用于有癫痫病史的患者。

2.过敏反应

临床试验中未报告与阿米吡啶相关的过敏反应或过敏性休克，但其他氨基吡啶类药物有过敏性休克的报告，故本品也可能发生。若出现过敏性休克，应立即停药并采取适当治疗措施。