阿培利司(Alpelisib)

处方药

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通用名称：

阿培利司(Alpelisib)

药品规格：

150mg*28片/盒

生产企业：

功能主治：

阿培利司(Alpelisib)片剂与氟维司群联合，用于治疗经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展。阿培利司与氟维司群联合使用，相较于仅使用氟维司群联合安慰剂的患者，能使患者在更长时间内疾病无进展。

摘要

阿培利司(Alpelisib)是一种口服小分子PI3Kα抑制剂，由瑞士诺华制药(Novartis)研发，专门用于治疗携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。阿培利司于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者，这些患者在既往内分泌治疗期间或之后出现疾病进展，包括绝经后女性和男性患者。目前，阿培利司已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批上市，但在国内尚未获批，也未纳入医保报销范围。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿培利司(Alpelisib)
药品名称	阿培利司(Alpelisib)
规格	150mg*28片/盒
适应症	阿培利司(Alpelisib)片剂与氟维司群联合，用于治疗经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，且这些患者在基于内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展。阿培利司与氟维司群联合使用，相较于仅使用氟维司群联合安慰剂的患者，能使患者在更长时间内疾病无进展。
用法用量	阿培利司的用法用量是根据其药理特性和临床需求制定的，旨在通过抑制肿瘤细胞生长、延长无疾病进展生存期、提高疾病控制率和改善生活质量等方面来发挥治疗作用。 1.患者选择选择使用阿培利司治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者时，需依据肿瘤组织或血浆样本中是否存在一种或多种PIK3CA突变。若血浆样本中未检测到突变，需检测肿瘤组织。 2.剂量剂量阿培利司的推荐剂量为300mg(2片150mg薄膜衣片)，每日口服一次，随餐服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 3.给药方法患者应在每日大致相同的时间服用阿培利司。阿培利司片剂需整片吞服(吞咽前不得咀嚼、压碎或掰开)。若片剂出现破损、开裂或其他不完整情况，不得服用。 4.用药管理若漏服阿培利司，可在常规服药时间后的9小时内随餐补服。若超过9小时，则跳过当日剂量，次日按常规时间服用。若患者服药后呕吐，建议当日不再补服，次日按常规时间恢复给药计划。与阿培利司联用时，氟维司群的推荐剂量为500mg，分别在第1天、第15天、第29天给药，之后每月给药一次。具体请参考氟维司群的完整处方信息。 5.不良反应的剂量调整注1：胰腺炎仅允许减少一次剂量。注2：若需进一步将剂量降至每日200mg以下，则应停用阿培利司。具体剂量水平对应的信息起始剂量：每日一次，300mg，服用2片150mg片剂。首次剂量降低：每日一次，250mg，服用1片200mg片剂和1片50mg片剂。第二次剂量降低：每日一次，200mg，服用1片200mg片剂。
生产企业

1.患者选择

2.剂量剂量

3.给药方法

4.用药管理

5.不良反应的剂量调整

具体剂量水平对应的信息