阿普米司特(Apremilast)

处方药

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通用名称：

阿普米司特(Apremilast)

药品规格：

30mg*56片/盒

生产企业：

功能主治：

阿普米司特作为磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于以下情况：成人患者：(1)活动性银屑病关节炎；(2)适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病；(3)贝赫切特病相关口腔溃疡。 6岁及以上且体重至少20kg的儿童患者：(1)活动性银屑病关节炎；(2)适合光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病。

摘要

阿普米司特(Apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。2014年3月21日，获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)和中重度斑块型银屑病。此后，该药在欧盟、加拿大、澳大利亚等多个国家和地区获批。 2021年8月，阿普米司特在中国获批上市，成为国内首个用于斑块状银屑病治疗的口服PDE4抑制剂。阿普米司特的上市为银屑病及相关炎症性疾病的治疗提供了新的选择，尤其适用于对传统疗法不耐受或效果不佳的患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿普米司特(Apremilast)
药品名称	阿普米司特(Apremilast)
规格	30mg*56片/盒
适应症	阿普米司特作为磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于以下情况：成人患者：(1)活动性银屑病关节炎；(2)适合光疗或系统治疗的斑块状银屑病；(3)贝赫切特病相关口腔溃疡。 6岁及以上且体重至少20kg的儿童患者：(1)活动性银屑病关节炎；(2)适合光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病。
用法用量	阿普米司特(Apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，请用药者严格遵从医嘱，不可自行增减剂量或突然停药。银屑病关节炎、斑块状银屑病或贝赫切特病成人患者成人患者从第1天到第5天的推荐初始剂量滴定方案如下，第5天完成阿普米司特剂量滴定后，自第6天起，推荐维持剂量为口服阿普米司特30mg每日两次(BID)。此剂量滴定方案旨在减少初始治疗相关的胃肠道症状。初始剂量滴定具体安排为：第1天仅上午(AM)服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午(PM)服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后，按维持剂量(阿普米司特30mg每日两次)服用。注：初始剂量滴定阶段需使用阿普米司特片剂。 6岁及以上且体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者 6岁及以上、体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者，其推荐剂量需根据体重确定。完成下述相应的初始剂量滴定方案后，推荐维持剂量如下：体重≥50kg的儿童患者：口服阿普米司特30mg每日两次。体重20kg至不足50kg的儿童患者：口服阿普米司特20mg每日两次。初始剂量滴定方案旨在减少初始治疗相关的胃肠道症状，具体按体重分类如下：体重≥50kg的儿童患者：第1天仅上午服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后，维持剂量为阿普米司特30mg每日两次。体重20kg至不足50kg的儿童患者：第1天仅上午服用10mg。第2天仅上午服用10mg。第3天上午服用10mg、下午服用10mg。第4天上午服用10mg、下午服用20mg。第5天上午服用20mg、下午服用20mg。第6天及以后，维持剂量为阿普米司特20mg每日两次。注：初始剂量滴定阶段需使用阿普米司特片剂。重度肾功能不全成人与儿童患者的剂量调整 (一)银屑病关节炎、斑块状银屑病或贝赫切特病成人患者对于重度肾功能不全(根据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]<30mL/分钟)的成人患者，初始剂量滴定时仅需按照上述成人患者滴定方案中的“上午(AM)剂量”服用，跳过“下午(PM)剂量”。该人群的推荐维持剂量为阿普米司特30mg每日一次。 (二)6岁及以上且体重≥20kg的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者对于6岁及以上、体重≥20kg，且合并重度肾功能不全(根据Cockcroft-Gault公式估算的肌酐清除率[CLcr]<30mL/分钟)的银屑病关节炎或中重度斑块状银屑病儿童患者，初始剂量滴定时需根据其体重对应的儿童滴定方案，仅服用“上午(AM)剂量”，跳过“下午(PM)剂量”。推荐维持剂量如下：体重≥50kg的儿童患者：口服阿普米司特30mg每日一次。体重20kg至不足50kg的儿童患者：口服阿普米司特20mg每日一次。重要给药说明阿普米司特可随餐服用，也可空腹服用。片剂需整片吞服，不可压碎、掰开或咀嚼。
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