阿普昔腾坦(Aprocitentan)

处方药

温馨提示

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通用名称：

阿普昔腾坦(Aprocitentan)

药品规格：

12.5mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

阿普昔腾坦片为内皮素受体拮抗剂，适用于与其他抗高血压药物联合使用，治疗成人中经其他药物无法充分控制的高血压。降低血压可减少致命性和非致命性心血管事件的风险，主要包括脑卒中与心肌梗死。注：高血压的控制应作为综合心血管风险管理的一部分，包括(如适用)血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动及限制钠摄入；多数患者需联用多种药物以达到血压目标，具体目标及管理建议可参考已发布的临床指南。

摘要

阿普昔腾坦由瑞士公司Idorsia与强生联合开发生产的一种双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂。2024年3月19日，阿普昔腾坦获得美国FDA的批准上市。作为十余年来首个获批的难治性高血压新药，阿普昔腾坦为这一高危人群提供了重要的治疗选择，但其长期效益及适用人群仍需进一步研究验证。目前，阿普昔腾坦已在美国和欧盟获批上市。其临床意义在于为血压控制不佳的患者提供了更有效的治疗方案，改善心血管预后。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

阿普昔腾坦(Aprocitentan)在为难治性高血压患者带来治疗希望的同时，也伴随着一系列需要高度关注的临床注意事项。

胚胎-胎儿毒性

有生殖潜力的女性在启动治疗前必须确认妊娠检测阴性。治疗期间及停药后1个月内，需持续使用有效的避孕措施(如复方口服避孕药、宫内节育器等)。若治疗期间疑似或确诊妊娠，应立即停用阿普昔腾坦，并告知医生评估胎儿风险，确保采取适当措施以保护胎儿免受药物潜在毒性的危害。

肝毒性

内皮素受体拮抗剂(ERAs)可能导致转氨酶升高甚至肝衰竭，因此治疗前及治疗期间需定期检测血清转氨酶(ALT、AST)和总胆红素。对于转氨酶>3倍正常上限(ULN)或中重度肝损伤(Child-PughB/C级)患者，不建议启动治疗。

如果患者出现肝损伤症状(如恶心、呕吐、右上腹疼痛、乏力、厌食、巩膜黄染、黄疸、尿色加深、发热、瘙痒)，需立即停药并就医。若出现持续、无法解释的临床显著转氨酶升高，或转氨酶升高伴胆红素>2倍ULN，需永久停用阿普昔腾坦，以避免进一步损害。

液体潴留

监测患者体重增加、外周水肿、心衰恶化(如呼吸困难加重)等症状，特别是老年患者和慢性肾病患者风险更高。纽约心脏协会(NYHA)III-IV级心衰、不稳定心功能或NT-proBNP≥500pg/mL的患者，未开展阿普昔腾坦相关研究，不推荐使用。

若出现临床显著液体潴留，需给予利尿剂等对症治疗，必要时考虑停用阿普昔腾坦，以减轻心脏负担和改善患者的生活质量。

血红蛋白降低

治疗前及治疗期间需定期检测血红蛋白水平，严重贫血患者不建议启动治疗。血红蛋白下降通常发生在治疗初期，之后趋于稳定，停药后可逆转。密切监控血红蛋白变化，有助于及时发现和处理贫血问题。

精子计数减少

阿普昔腾坦可能影响精子生成，需告知有生育需求的男性患者潜在的生育力影响，其可逆性尚未明确。建议此类患者在开始治疗前与医生讨论可能的风险，并根据个人情况制定合适的生育计划。