阿曲生坦(Vanrafia)
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阿曲生坦(Atrasentan)由全球制药巨头诺华(Novartis)公司研发,其品牌药Vanrafia于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此次获批是基于一项关键Ⅲ期临床试验的积极结果,该药成为首个在美国获准专门用于降低有快速进展风险的IgA肾病患者蛋白尿的口服内皮素受体拮抗剂,标志着该疾病领域靶向治疗的一个重要里程碑。 国外医学新闻与行业分析指出,阿曲生坦的获批为IgA肾病治疗提供了新的作用机制选择。业内关注点集中于其确证性临床试验的进展,验证其在延缓肾功能衰退方面的长期临床获益。同时,其与现有标准治疗(如RAS抑制剂和SGLT2抑制剂)联合使用的潜力,也成为肾病学界讨论的焦点,有望在未来重塑中高危IgA肾病患者的治疗格局。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 阿曲生坦(Vanrafia) |
| 药品名称 | 阿曲生坦(Vanrafia) |
| 规格 | 0.75mg*30片/盒 |
| 适应症 | 阿曲生坦是一种创新的靶向治疗药物,核心适应症聚焦于成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的蛋白尿管理。 IgAN是一种常见的原发性肾小球疾病,其特征是免疫球蛋白A在肾小球系膜区异常沉积,引发炎症和损伤,导致持续性蛋白尿。蛋白尿不仅是肾脏损伤的标志,更是疾病快速进展至肾功能衰竭的关键风险预测因子。对于尿蛋白肌酐比(UPCR)持续≥1.5g/g的患者,疾病进展风险显著增高,临床亟需在传统支持治疗基础上,能有效降低蛋白尿、以期延缓肾衰的新型疗法。 阿曲生坦正是针对这一未满足的临床需求,适用于在接受稳定剂量、最大耐受的肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗后,蛋白尿仍控制不佳、具有快速疾病进展风险的IgAN成年患者。其作用机制在于高选择性拮抗内皮素A受体,干预疾病进展中的关键病理通路。 该适应症目前是基于“降低蛋白尿”这一替代终点在美国获得加速批准,其确切的肾脏长期保护作用(如延缓估算肾小球滤过率下降)尚需正在进行的确证性临床试验予以最终证实。 |
| 用法用量 | (一)妊娠检测对于有生殖潜力的女性,在开始使用阿曲生坦治疗前,必须排除妊娠情况。若患者月经推迟或疑似妊娠,应立即联系医生进行妊娠检测;若妊娠得到确认,医生需与患者讨论妊娠及胎儿所面临的风险。 (二)推荐剂量推荐剂量为每日口服0.75mg,可与食物同服或空腹服用。药片需整片吞服,严禁切割、压碎或咀嚼。若发生漏服,无需在下次服用时加倍剂量,仅需在既定的下次服药时间按常规剂量服用即可。 患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。 |
| 生产企业 |
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司帕生坦
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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阿塞西普(Atacicept-vymj)
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斯贝利单抗(Voyxact)
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布地奈德缓释胶囊(Budesonide)
布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日,美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日,欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可,治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
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司帕生坦(sparsentan)
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