司帕生坦(sparsentan)

处方药

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通用名称：

司帕生坦(sparsentan)

药品规格：

400mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

司帕生坦(sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，适用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降。司帕生坦能够减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，降低尿蛋白/肌酐比值，在延缓肾小球滤过率下降方面也有一定效果。

摘要

司帕生坦(Sparsentan)是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)，由美国Travere公司研发。该药物于2023年2月获得美国FDA加速批准上市，并于2024年4月获得欧盟有条件营销授权。司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法，为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	司帕生坦(sparsentan)
药品名称	司帕生坦(sparsentan)
规格	400mg*30片/盒
适应症	司帕生坦(sparsentan)是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，适用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降。司帕生坦能够减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的肾功能下降，降低尿蛋白/肌酐比值，在延缓肾小球滤过率下降方面也有一定效果。
用法用量	合理的用药计划不仅能增强治疗效果，还能有效预防或管理可能出现的不良反应。患者应在用药前及时咨询医生，由医生制定出最合适的治疗方案，确保司帕生坦的有效使用。成人原发性免疫球蛋白A肾病的常规剂量初始剂量：口服200mg，每日一次，持续14天。维持剂量：初始剂量后，如患者耐受，可增至口服400mg，每日一次。中断治疗后重新开始时，需考虑剂量滴定：先以初始剂量(200mg，每日一次)服用14天，再增至推荐的维持剂量。肾功能损害时的剂量调整无特定推荐调整方案。对于肾功能可能部分依赖肾素-血管紧张素系统活性的患者(如肾动脉狭窄、慢性肾病、重度充血性心力衰竭或容量不足患者)，使用时需谨慎。治疗期间若出现具有临床意义的肾功能下降，应考虑暂停或终止治疗。肝功能损害时的剂量调整基线转氨酶升高超过正常上限3倍的患者，或任何程度肝功能损害(Child-PughA、B或C级)的患者，初始治疗时应避免使用司帕生坦，因为此类患者发生肝毒性的风险增加，且监测难度较大。患者在治疗期间出现转氨酶升高时，需按以下方案调整剂量出现转氨酶升高的患者若谷丙转氨酶(ALT)/谷草转氨酶(AST)>3倍正常上限(3×ULN)且≤8×ULN：需通过另一次转氨酶检测确认；若确认升高，应中断治疗，并至少每周监测一次转氨酶和胆红素水平，必要时监测国际标准化比值(INR)，直至患者无症状且指标恢复至治疗前基线水平。若转氨酶水平回到治疗前数值，可酌情重新开始治疗，初始剂量为200mg，每日一次；重新用药后3天内需检测转氨酶和胆红素水平，此后密切监测。若ALT/AST>8×ULN：如未发现其他病因，应永久停药。存在以下情况时，不得重新开始治疗： ALT或AST升高>3×ULN，且总胆红素>2×ULN，或INR>1.5； ALT或AST升高>3×ULN，同时伴有肝毒性症状和/或嗜酸性粒细胞增多； ALT或AST升高>5×ULN且持续超过两周。出现过肝毒性临床症状(如恶心、呕吐、右上腹疼痛、乏力、食欲减退、黄疸、尿色加深、发热或瘙痒)的患者，或肝酶和胆红素未恢复至治疗前数值的患者，不得重新使用司帕生坦。
生产企业

成人原发性免疫球蛋白A肾病的常规剂量

肾功能损害时的剂量调整

肝功能损害时的剂量调整

患者在治疗期间出现转氨酶升高时，需按以下方案调整剂量