适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | Sparsentan LUCISETA |
| 药品名称 | 司帕生坦 |
| 规格 | 400mg×30片 |
| 适应症 | 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 |
| 用法用量 | 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。 (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。 2.推荐剂量 (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。 (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。 3.漏用剂量 若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。 4.剂量调整 (1)转氨酶升高的剂量调整 若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。 (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整 应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。 |
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司帕生坦
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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司帕生坦片
适应症 用于具有疾病快速进展风险,且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者,以降低其蛋白尿水平。 用法用量 1.用药前注意事项 (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。 (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药
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阿曲生坦(Vanrafia)
阿曲生坦(Atrasentan)由全球制药巨头诺华(Novartis)公司研发,其品牌药Vanrafia于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此次获批是基于一项关键Ⅲ期临床试验的积极结果,该药成为首个在美国获准专门用于降低有快速进展风险的IgA肾病患者蛋白尿的口服内皮素受体拮抗剂,标志着该疾病领域靶向治疗的一个重要里程碑。 国外医学新闻与行业分析指出,阿曲生坦的获批为IgA肾病治疗提供了新的作用机制选择。业内关注点集中于其确证性临床试验的进展,验证其在延缓肾功能衰退方面的长期临床获益。同时,其与现有标准治疗(如RAS抑制剂和SGLT2抑制剂)联合使用的潜力,也成为肾病学界讨论的焦点,有望在未来重塑中高危IgA肾病患者的治疗格局。
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斯贝利单抗(Voyxact)
斯贝利单抗是由日本大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd.)研发、美国大冢制药有限公司(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.)负责分销的创新生物制剂,于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,为原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗提供了新的靶向治疗选择。 斯贝利单抗基于蛋白尿减少的临床数据通过加速审批程序获批,其长期延缓肾功能下降的疗效尚需确证性临床试验进一步验证。
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布地奈德缓释胶囊(Budesonide)
布地奈德缓释胶囊的研发公司为瑞典Calliditas。2021年12月17日,美国FDA批准布地奈德缓释胶囊上市。 2022年7月15日,欧盟委员会(EC)授予布地奈德缓释胶囊有条件的上市许可,治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。
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司帕生坦(sparsentan)
司帕生坦(Sparsentan)是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),由美国Travere公司研发。该药物于2023年2月获得美国FDA加速批准上市,并于2024年4月获得欧盟有条件营销授权。 司帕生坦作为首个非免疫抑制疗法,为IgAN患者提供了一种全新的治疗选择。
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