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Bixlenvo(Bictegravir and lenacapavir)

Bixlenvo(Bictegravir and lenacapavir)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
Bixlenvo(Bictegravir and lenacapavir)
药品规格:
75mg/50mg*30片/盒
生产企业:
功能主治:
Bixlenvo属于完整抗逆转录病毒复方治疗药物,仅适用于HIV‑1已经实现病毒学抑制的成年感染者,用于替换原有稳定抗病毒方案。 适用病毒学状态成人HIV‑1感染者,接受稳定抗逆转录病毒治疗后,HIV‑1RNA<50拷贝/mL,已经达到病毒学抑制状态。 耐药前提条件患者不存在、也不怀疑存在针对比克替拉韦、莱那卡帕韦两个活性成分的耐药相关突变。 治疗定位Bixlenvo为方案替换用药,不作为初治患者起始治疗选择,仅用于已经稳定控毒人群的治疗转换。 病毒覆盖限制Bixlenvo对乙型肝炎病毒没有抑制活性,乙肝共感染人群转换方案时需要单独评估乙肝管理策略。 Bixlenvo有明确的前置筛选条件,不可自行更换治疗方案,必须由临床医师综合病毒载量、耐药史、合并感染情况综合评估后才可启用。
摘要

Bixlenvo原研企业为吉利德科学(Gilead Sciences),于2026年8月27日获得美国FDA批准上市,是全新二联单片抗HIV‑1口服复方制剂,为目前体积最小的每日一次单片治疗方案,也是首个专门面向复杂多片方案转换人群的单片疗法。 Bixlenvo由高耐药屏障的整合酶抑制剂比克替拉韦,加上首创衣壳抑制剂来那卡帕韦组成,两种组分作用机制互不重叠。海外行业新闻提及,药物存在特殊两日导入给药要求,上市报道重点提示临床需重视药物相互作用风险。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

在使用Bixlenvo期间,如出现下列症状,应立即就医。上市后不良反应来源于含比克替拉韦方案上市后自发报告,发生率无法可靠估算,因果关系不能完全确立。

皮肤及皮下组织疾病:血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯‑约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症。

临床试验不良反应

部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。

≥2%受试者发生的全等级常见不良反应:头痛、恶心、腹泻。

实验室相关改变

血清肌酐升高:比克替拉韦抑制肾小管肌酐分泌,可造成血清肌酐上升,但不影响肾小球滤过功能。

ALT、AST升高:临床试验可见不同程度丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高,包含1‑4级实验室异常。

检查指标异常:体重增加。

请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。

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