波生坦(Bosentan)
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波生坦最早于2001年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后,波生坦在欧盟、冰岛、挪威、澳大利亚、瑞士及以色列等多个国家和地区作为“罕见病药物”上市,为众多肺动脉高压患者提供了有效的治疗选择。 波生坦于2006年进入中国市场,成为当时治疗肺动脉高压的首创药物。波生坦已经纳入中国医保目录,为患者减轻了经济负担。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
与其他处方药物一样,波生坦在发挥治疗作用的同时,也可能伴随一定的副作用。了解其潜在的不良反应有助于患者及时识别异常情况。
波生坦片的严重副作用
波生坦在产生预期治疗效果的同时,也可能引发一些不良副作用。虽然并非所有这些副作用都会发生,但一旦发生,可能需要医疗干预。服用波生坦期间,若出现以下任何一种副作用,请立即咨询医生:
更常见副作用
视力模糊、意识模糊、头晕、尿色加深、从卧位或坐位站起时感到晕厥或头晕目眩、发热(伴或不伴寒战)、大便颜色变浅、食欲不振、恶心、腹痛、突然出汗、异常疲倦或乏力、呕吐、眼睛或皮肤发黄。
较不常见副作用
肿胀。
用药过量症状
心率加快。
波生坦片的其他副作用
波生坦可能引发一些通常无需医疗干预的副作用。在治疗过程中,随着身体逐渐适应药物,这些副作用可能会自行消失。若以下任何一种副作用持续存在、令人不适,或你对此有任何疑问,请咨询医疗专业人员:
更常见副作用
心跳或脉搏过快、不规则/剧烈心脏跳动或加速、身体发热感、肌肉酸痛、面部/颈部/手臂发红(偶尔上胸部也会发红)、咽喉疼痛、鼻塞或流鼻涕。
较不常见副作用
嗳气、胃灼热、消化不良、胃部不适、恶心或疼痛。
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安立生坦(Ambrisentan)
安立生坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂,由英国葛兰素史克公司研发。主要用于治疗世界卫生组织(WHO)功能Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),可有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦于2007年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后在欧盟及其他多个国家和地区获批。2010年,安立生坦在中国获批上市,商品名为凡瑞克。目前,安立生坦已纳入中国医保目录。
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利奥西呱片(Adempas)
利奥西呱片由德国拜耳公司(Bayer)研发的全球首个口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,在肺动脉高压治疗领域具有里程碑意义。该药物的全球上市进程始于2013年:9月23日首次在加拿大获批。 2013年10月8日获美国FDA批准用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)治疗,成为首个覆盖这两类适应症的sGC刺激剂。在国内,利奥西呱于2017年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准进口。
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马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)
马昔腾坦/他达拉非组合片(商品名:Opsynvi)是一款针对肺动脉高压(PAH)研发的创新单片复方制剂。2021年首次在加拿大获批上市,完成全球市场的初步落地。2024年3月22日迎来关键里程碑,被美国FDA正式批准用于PAH治疗,成为美国市场首个每日一次的PAH单片组合疗法。 Opsynvi的获批适应症明确为世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)II-III级的PAH(WHO I组)成人患者的长期治疗,这一适应症的确立基于其在临床研究中展现的双重疗效。目前,该药物已成为全球PAH治疗领域的重要突破,其复方理念也为慢性病治疗的剂型创新提供了参考范式。
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马昔腾坦(Macitentan)
马昔腾坦(Maxititan)是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA),由瑞士Actelion制药公司研发,通过双重阻断ETA和ETB受体,显著降低肺血管阻力并延缓肺动脉高压(PAH)疾病进展。 该药物于2013年10月获美国FDA批准上市,同年12月获欧洲EMA批准,2015年3月在日本获批,成为全球首个获批用于PAH的口服制剂。
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贝前列素钠(Careload)
贝前列素钠(Beraprost Sodium)最初由日本东丽株式会社(Toray Industries,Inc.)研发,并于1992年4月在日本率先获批上市,是当时全球首个可供口服的前列环素类似物。该药物的问世,为治疗慢性动脉闭塞症及原发性肺动脉高压提供了便捷的口服治疗选择,推动了相关领域治疗模式的进步,具有里程碑式的意义。 在海外,该药物尤其在肺动脉高压治疗领域持续受到关注。有国外医学新闻报道指出,尽管后续有更多新型靶向药物上市,但口服贝前列素钠因其确定的血管舒张与抗血小板双重作用,仍在特定患者群(如无法耐受其他治疗方案或需联合治疗者)中占有一席之地。其长期疗效与安全性数据也在持续的临床观察与真实世界研究中得到积累。
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曲前列环素(Treprostinil)
曲前列环素(Treprostinil)由美国Liquidia原研开发。该药于2025年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)和间质性肺病相关性肺动脉高压(PH-ILD,WHO第3组),是首个通过干粉吸入方式递送曲前列尼尔的前列环素类似物制剂。 国外媒体在获批前后报道指出,Yutrepia凭借专有的PRINT工程粒子技术,实现了更稳定的肺部递送和更短的每日给药时间,显著提升了患者治疗便利性。行业评论认为,该药的上市为PAH和PH-ILD患者提供了有别于传统吸入溶液的新选择,有望改善长期治疗依从性和临床结局。
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