镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)

处方药

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通用名称：

镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)

药品规格：

1,000MBq/mL/瓶

生产企业：

功能主治：

镥[177Lu]特昔维匹肽主要用于治疗PSMA阳性、伴远处转移的去势抵抗性前列腺癌患者。适应人群为经影像学检查(如Gallium-68PSMAPET/CT)确认存在PSMA阳性病灶的成年男性。治疗前需确保患者骨髓储备和肾功能良好，并排除对药物成分过敏的情况，降低治疗风险，确保治疗过程顺利进行。对于未接受过新型雄激素受体信号抑制剂(如阿比特龙、恩杂鲁胺)或紫杉烷类药物治疗的患者，其疗效和安全性尚未完全明确。因此，在开展治疗前需充分评估患者病情，并在专业医疗团队指导下进行个体化治疗方案设计，以实现最佳临床效果。镥[177Lu]特昔维匹肽的使用应严格遵循适应症和人群条件，并在专业机构指导下进行，确保治疗效果和患者安全。

摘要

镥[177Lu]特昔维匹肽由Novartis(诺华制药)原研开发，采用放射配体疗法策略。其活性成分为镥 [177Lu] 特昔维匹肽(lutetiumLu 177vipivotide tetraxetan)，通过结合PSMA阳性病灶实现靶向治疗。在美国，Pluvicto于2022 年3 月23 日获FDA批准，用于符合特定条件的成年男性去势抵抗性前列腺癌患者。近期新闻显示，Novartis报告该药正推动新的适应症扩展研究，在更早期阶段的PSMA阳性转移性前列腺癌中获得积极结果。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)
药品名称	镥[177Lu]特昔维匹肽(Pluvicto)
规格	1,000MBq/mL/瓶
适应症	镥[177Lu]特昔维匹肽主要用于治疗PSMA阳性、伴远处转移的去势抵抗性前列腺癌患者。适应人群为经影像学检查(如Gallium-68PSMAPET/CT)确认存在PSMA阳性病灶的成年男性。治疗前需确保患者骨髓储备和肾功能良好，并排除对药物成分过敏的情况，降低治疗风险，确保治疗过程顺利进行。对于未接受过新型雄激素受体信号抑制剂(如阿比特龙、恩杂鲁胺)或紫杉烷类药物治疗的患者，其疗效和安全性尚未完全明确。因此，在开展治疗前需充分评估患者病情，并在专业医疗团队指导下进行个体化治疗方案设计，以实现最佳临床效果。镥[177Lu]特昔维匹肽的使用应严格遵循适应症和人群条件，并在专业机构指导下进行，确保治疗效果和患者安全。
用法用量	(一)常规剂量成人常规剂量为每次7.4GBq，以镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽计，采用静脉内注射方式给药。给药间隔为6周，最大给药次数不超过6次，可根据患者个体病情适当调整剂量。 (二)剂量调整原则与其他抗恶性肿瘤药物联合使用的有效性和安全性尚未确立，不推荐擅自联合用药。出现副作用时，需参照以下标准进行休药、减量或停药：骨髓抑制(贫血、血小板减少症、白细胞减少症等)：Grade1级或恢复至基线水平后，可按原剂量恢复给药；Grade2级需休药至恢复至基线水平后减量给药；Grade3级及以上需评估后调整，必要时停药。肾功能障碍：血清肌酐Grade2级及以上升高或肌酐清除率(CLcr)＜30mL/min(按Cockcroft-Gault式计算)，休药至恢复至基线水平后按原剂量给药；血清肌酐较基线升高40%以上且CLcr较基线减少40%以上，休药至恢复后减量给药。口内干燥、胃肠障碍：Grade3级及以上复发或持续时，需减量给药；Grade2级及以上需休药至恢复至基线水平后减量给药。 AST或ALT升高：当数值超过正常上限(ULN)20倍时，需立即停药。因副作用导致休药超过4周时，应考虑终止本品给药；减量后不得再次增加剂量。请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。
生产企业

(一)常规剂量

(二)剂量调整原则