醋酸亮丙瑞林(Eligard)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

醋酸亮丙瑞林(Eligard)

药品规格：

22.5mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

醋酸亮丙瑞林(Eligard)适用于晚期前列腺癌的内分泌治疗。晚期前列腺癌的生长依赖于雄激素刺激，通过药物去势抑制睾酮分泌可有效延缓肿瘤进展。通过持续激动垂体促性腺激素释放激素受体，初期短暂刺激后迅速转为抑制状态，降低黄体生成素和卵泡刺激素分泌，进而将血清睾酮降至去势水平，达到控制肿瘤生长的治疗目的。临床应用中，醋酸亮丙瑞林(Eligard)适用于需要雄激素剥夺治疗的各类晚期前列腺癌患者，包括转移性激素敏感性前列腺癌和高危局部晚期前列腺癌。对于出现骨转移或尿路梗阻等症状的患者，治疗初期需密切监测可能的肿瘤Flare现象。通常，醋酸亮丙瑞林(Eligard)治疗会持续进行，直至疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌，届时可根据临床指南联合其他治疗药物。

摘要

醋酸亮丙瑞林(Eligard)由美国Tolmar制药公司原研开发，是一种基于高分子聚合物技术的促性腺激素释放激素激动剂缓释制剂。该药于2002年首次获得美国食品药品监督管理局批准上市，用于晚期前列腺癌的雄激素剥夺治疗，其独特的原位凝胶缓释技术可在皮下注射后形成药物储库，实现长达1至6个月的持续药物释放。自上市以来，醋酸亮丙瑞林(Eligard)在国际泌尿外科学界获得广泛临床认可。2023年，该药在美国临床肿瘤学会年会上公布的最新长期随访研究显示，其在维持血清睾酮抑制水平方面表现出优异的稳定性和耐受性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

醋酸亮丙瑞林(Eligard)是一种促性腺激素释放激素激动剂，通过持续抑制垂体促性腺激素的分泌，降低血清睾酮水平，达到药物去势的效果。醋酸亮丙瑞林适用于晚期前列腺癌的姑息治疗，具有良好的缓释特性和皮下给药便利性。

药品称呼

通用名称：醋酸亮丙瑞林、Leuprolide acetate

商品名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球、Eligard

适应靶点

作用于垂体前叶的促性腺激素释放激素受体，通过持续激动该受体，抑制黄体生成素和卵泡刺激素的分泌，进而抑制睾酮的合成与释放。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗晚期前列腺癌。

适应人群：适用于需进行雄激素剥夺治疗的成年男性前列腺癌患者。

规格与性状

规格：22.5mg/瓶/盒。

性状：为皮下注射用缓释微球混悬液，22.5mg混合后呈无色至淡黄色混悬液。

主要成分

活性成分：醋酸亮丙瑞林。

辅料：聚(DL-丙交酯-乙交酯)聚合物、N-甲基-2-吡咯烷酮。

用法用量

配制说明

将药品恢复至室温后，在无菌条件下打开包装。按压连接装置上的锁扣按钮，使两支注射器对齐。将注射器A中的液体转移至含有亮丙瑞林粉末的注射器B中，反复推送60次，直至形成均匀混悬液。将混悬液全部收集至注射器B中，保持直立，连接安全针头。

注意不可振摇混合，混合后30分钟内必须使用，否则应丢弃。

给药说明

选择腹部、上臀部等具有足够皮下组织的部位。以90°角快速进针，缓慢推注药液，确保全部注入。拔针后立即激活安全护罩，确认锁定后丢弃至生物危害容器中。

具体您可以阅读醋酸亮丙瑞林完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：醋酸亮丙瑞林的用法用量。

不良反应

常见不良反应(发生率≥5%)

乏力、疲劳；潮热、盗汗；睾丸萎缩。

注射部位反应

烧灼感、疼痛、红肿、淤青、瘙痒、硬结等，多为轻度，呈一过性。

系统性不良反应

潮热、乏力、恶心、关节痛、肌肉萎缩、抑郁、失眠、性欲减退、勃起功能障碍、睾丸疼痛、男性乳腺发育等。

严重不良反应(罕见)

垂体卒中(表现为突发头痛、呕吐、视力改变、意识障碍)；抽搐；间质性肺病；史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症。

具体您可以阅读醋酸亮丙瑞林副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：醋酸亮丙瑞林的副作用。

注意事项

肿瘤Flare现象

治疗初期可能出现一过性血清睾酮升高，导致骨痛加重、尿路梗阻、脊髓压迫等症状。对于有转移性脊柱病变或尿路梗阻者，应密切监测。

高血糖与糖尿病风险

使用GnRH激动剂可能引起血糖升高或加重糖尿病，应定期监测血糖或糖化血红蛋白，并按临床指南管理。

心血管疾病风险

心肌梗死、心源性猝死和中风风险增加，应根据患者心血管基础疾病风险进行评估与监测。

QT/QTc间期延长

雄激素剥夺治疗可能延长QT间期，对有先天性长QT综合征、心力衰竭、电解质紊乱或使用延长QT间期药物的患者，应谨慎评估利弊。

特殊人群用药

【孕妇】醋酸亮丙瑞林不适用于女性。基于动物研究和作用机制，若孕妇使用可能导致胎儿损害，妊娠期禁用。

【哺乳期女性】尚不清楚醋酸亮丙瑞林是否通过乳汁分泌，鉴于潜在严重不良反应，哺乳期女性应停止哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】醋酸亮丙瑞林可能损害男性生育能力，建议有生育需求的男性在用药前咨询医生。

【儿童使用】尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】临床试验中约70%的患者年龄≥70岁，未观察到与年轻患者的显著差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对GnRH、GnRH激动剂类似物或醋酸亮丙瑞林任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量