多奈哌齐透皮贴剂(Allydone Patches)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

多奈哌齐透皮贴剂(Allydone Patches)

药品规格：

27.5mg*14片/盒

生产企业：

功能主治：

多奈哌齐透皮贴剂用于抑制阿尔茨海默型认知症的症状进展。药物通过稳定释放多奈哌齐，使脑内乙酰胆碱水平维持较高状态，改善记忆、认知及日常行为能力。它能延缓病情恶化，让患者在较长时间内保持独立生活能力，并在照护过程中减轻家属负担。多奈哌齐透皮贴剂适用于轻度至中度阿尔茨海默型认知症患者，对高度认知障碍者也可使用，但需逐步递增剂量以观察耐受性。尤其适合需长期维持治疗、但口服药物耐受性差或吞咽困难者。贴剂给药方式温和稳定，能有效提升依从性与整体生活质量。多奈哌齐透皮贴剂为阿尔茨海默型认知症的长期管理提供了新的选择。通过科学的剂量调整与持续使用，能在一定程度上延缓病程，为患者与家属带来更平稳的生活节奏与心理支持。

摘要

多奈哌齐透皮贴剂由日本帝國製薬株式会社(TeikokuSeiyaku)研发，兴和株式会社(Kowa)负责销售，是一款以多奈哌齐为主要成分的透皮贴剂。该药于2022年12月在日本获批，2023年4月正式上市。作为日本首个多奈哌齐贴剂产品，它为无法口服药物的患者提供了新的治疗选择，也标志着多奈哌齐制剂从口服剂型向透皮给药的新阶段迈进。国外媒体曾报道，多奈哌齐贴片型药物在全球范围受到关注。美国同类药品Adlarity由Corium公司研发，于2022年获FDA批准，被视为阿尔茨海默病长期治疗的重要进展。日本版多奈哌齐透皮贴剂的推出被认为是亚洲市场的重大突破，多家日本医药媒体也称其为“改善患者依从性与护理便利性的创新药物”。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

多奈哌齐透皮贴剂为阿尔茨海默型认知症治疗用经皮吸收型制剂，通过可逆性抑制乙酰胆碱酯酶，增加脑内乙酰胆碱水平，改善认知功能。其经皮给药方式可减少口服制剂的消化道副作用，提高用药依从性。

药品称呼

通用名称：多奈哌齐透皮贴剂、Donepezil

商品名称：Allydone Patches

适应靶点

靶点：乙酰胆碱酯酶(AChE)。

作用机制：可逆性抑制AChE，减少乙酰胆碱分解，增强脑内胆碱能神经传递。

适应症和适应人群

适应症：阿尔茨海默型认知症的认知症症状进展抑制。

适应人群：轻度至中度阿尔茨海默型认知症患者；高度阿尔茨海默型认知症患者(需剂量递增)；需长期治疗且无法耐受口服制剂的患者。

规格与性状

规格：27.5mg*14片/盒。

性状：药物层面积44cm²，外观为白色至淡黄色半透明膏体，支持体覆盖，表面覆有保护衬垫；固定用粘着片为不织布材质，整体为四角圆形的方形贴片。

主要成分

有效成分：多奈哌齐(Donepezil)。

添加成分：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；氢化松香甘油酯；流动石蜡；其他3种辅料(说明书中未具体列明)。

用法用量

常规剂量

轻度至中度患者：每日一次，每次27.5mg，贴付于背部、上臂或胸部健康皮肤。

高度患者：初始剂量27.5mg，持续至少4周后，可增至55mg每日一次。必要时可减量至27.5mg。

贴付方法

每24小时更换一次，贴付部位需轮换，避免同一部位连续使用；贴付前需清洁并干燥皮肤，避免使用乳液、粉末等外用产品；贴付后需避免局部暴露于直射日光或外部热源(如暖炉、桑拿)。

剂量调整

增量至55mg时需监测消化道副作用；不可与其他胆碱酯酶抑制剂(如多奈哌齐口服剂、利凡斯的明、加兰他敏)联用。

具体您可以阅读多奈哌齐透皮贴剂完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多奈哌齐透皮贴剂的用法用量。

不良反应

重大副作用

心脏系统：QT间期延长、心室频脉(含尖端扭转型室速)、心室颤动、窦房结功能不全、高度心动过缓、心脏传导阻滞、晕厥。

消化系统：消化性溃疡、十二指肠穿孔、胃肠道出血。

肝脏：肝炎、肝功能异常、黄疸。

神经系统：癫痫、脑出血、锥体外系症状(运动迟缓、震颤、肌张力障碍等)。

其他：恶性症候群、横纹肌溶解症、急性胰腺炎、急性肾损伤、血小板减少。

常见副作用

贴付部位：瘙痒(24.9%)、红斑(24.3%)、接触性皮炎(12.6%)、水疱、丘疹、色素沉着。

全身性：腹泻、食欲不振、失眠、易怒、头晕、体重减轻、CK升高。

具体您可以阅读多奈哌齐透皮贴剂副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：多奈哌齐透皮贴剂的副作用。

注意事项

疗效监测：定期评估认知功能，无效时应避免长期使用。

机械操作：患者可能出现意识障碍、头晕、嗜睡，应避免驾驶或操作危险机械。

皮肤管理：每次贴付需更换部位，同一部位需间隔7天以上再使用；出现皮肤反应时可外用激素或抗组胺药，必要时暂停用药。

贴付操作：不可剪裁贴片；更换时需确认已移除旧贴片，避免重叠使用；使用后贴片需折叠丢弃，避免儿童接触。

光敏感：贴付部位及移除后3周内需避免日光直射。

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益大于风险时使用。动物实验显示高剂量可致生育率下降、死胎及出生后发育抑制。

【哺乳期女性】药物可经乳汁排泄，需权衡母乳喂养益处与治疗必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿科临床试验，安全性及有效性未确立。

【老年人使用】药代动力学显示半衰期延长，但无需调整剂量。

【肾功能损害】与健康成人相比无显著药代动力学差异，无需剂量调整。

【肝功能损害】酒精性肝硬化患者Cmax升高1.4倍，但其他参数无显著变化，需谨慎使用。

禁忌症

对多奈哌齐或哌啶衍生物有过敏史的患者。

药物相互作用

拮抗作用

与抗胆碱药(如三己芬迪、吡咯赫平、比哌立登)联用可能相互减弱疗效。

代谢影响

CYP3A4诱导剂(如卡马西平、利福平)可能降低多奈哌齐血药浓度。

CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、红霉素)或CYP2D6抑制剂(如奎尼丁)可能增加其血药浓度。

协同作用

与胆碱能激动剂(如乙酰胆碱、卡普隆)或胆碱酯酶抑制剂(如新斯的明)联用可能增强胆碱能效应。与非甾体抗炎药联用可能增加消化性溃疡风险。与琥珀胆碱联用可能增强肌松作用。

药物过量

症状：严重呕吐、流涎、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、痉挛、瞳孔缩小。

处理：静注阿托品(1.0–2.0mg初始剂量)，根据反应调整后续剂量。

药代动力学

吸收：贴付后24小时达血药峰浓度，17天达稳态；27.5mg贴片与5mg口服剂生物等效。

分布：血浆蛋白结合率约92.6%。

代谢：主要通过CYP3A4(N-脱烷基化)和CYP2D6(O-脱甲基化)代谢。

排泄：口服后约10.6%以原形经尿排泄，总排泄率约35.9%。

贮存方法

条件：室温保存。避免高温，开封后立即使用，置于儿童不可触及处。

研发公司

制造贩卖元：日本帝國製藥株式会社。

销售元：日本興和株式會社。