多替拉韦钠片(dolutegravir)

处方药

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通用名称：

多替拉韦钠片(dolutegravir)

药品规格：

50mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

多替拉韦钠片均为HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，临床需与其他抗逆转录病毒药物联用，具体适应症如下： 1.用于治疗成人HIV-1感染，包括初治成人患者、经治成人患者；同时可用于治疗儿科HIV-1感染，需满足患者年龄至少4周龄、体重至少3kg，且为初治或经治但未使用过整合酶链转移抑制剂(INSTI-naïve)的儿科患者。 2.可单独与利匹韦林联用，作为完整治疗方案用于成人HIV-1感染的替代治疗：适用于已接受稳定抗逆转录病毒方案治疗至少6个月、病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、无治疗失败史且无对多替拉韦或利匹韦林耐药相关突变的成人患者，以替代原有抗逆转录病毒方案。

摘要

多替拉韦钠片是一款具有高临床价值的第二代HIV-1整合酶链转移抑制剂(dolutegravir)，由英国葛兰素史克(GSK)旗下的ViiV Healthcare研发。多替拉韦钠的全球上市进程始于2013年8月12日，首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，商品名为“Tivicay”。随后迅速登陆全球主要市场，2014年1月获欧盟批准，2015年3月在日本获批，2015年12月30日正式进入中国市场。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	多替拉韦钠片(dolutegravir)
药品名称	多替拉韦钠片(dolutegravir)
规格	50mg*30片/盒
适应症	多替拉韦钠片均为HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，临床需与其他抗逆转录病毒药物联用，具体适应症如下： 1.用于治疗成人HIV-1感染，包括初治成人患者、经治成人患者；同时可用于治疗儿科HIV-1感染，需满足患者年龄至少4周龄、体重至少3kg，且为初治或经治但未使用过整合酶链转移抑制剂(INSTI-naïve)的儿科患者。 2.可单独与利匹韦林联用，作为完整治疗方案用于成人HIV-1感染的替代治疗：适用于已接受稳定抗逆转录病毒方案治疗至少6个月、病毒学抑制状态(HIV-1RNA<50拷贝/mL)、无治疗失败史且无对多替拉韦或利匹韦林耐药相关突变的成人患者，以替代原有抗逆转录病毒方案。
用法用量	多替拉韦钠片(dolutegravir)的用法用量需根据患者的治疗史、合并用药情况以及是否存在特定基因多态性(如HLA-B*5701)等因素进行个体化调整。成人推荐剂量多替拉韦钠片片剂可随餐或空腹服用。成人患者多替拉韦钠片剂给药推荐适用人群：未接受过治疗的成人、有治疗史但未使用过整合酶链转移抑制剂(INSTI)的成人，或病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/毫升)且需换用多替拉韦联合利匹韦林治疗的成人。推荐剂量：每日一次，每次50mg。注释a：换用多替拉韦联合利匹韦林治疗时，利匹韦林的剂量为每日一次，每次25mg。适用人群：未接受过治疗的成人、有治疗史但未使用过INSTI的成人，且需与特定尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶1A1(UGT1A1)或细胞色素P450(CYP)3A诱导剂联用时。推荐剂量：每日两次，每次50mg。适用人群：有INSTI用药史且携带特定INSTI相关耐药突变，或临床怀疑存在INSTI耐药的成人。推荐剂量：每日两次，每次50mg。注释b：如有可能，应考虑使用不含代谢诱导剂的替代联合用药方案。儿童患者总体给药与剂量说明由于药代动力学特征不同，不可将多替拉韦钠片普通片剂与多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂按mg对mg的剂量替换。 (一)体重3-14kg儿童患者的推荐剂量对于体重3-14kg(年龄≥4周)、未接受过治疗，或有治疗史但未使用过INSTI的儿童患者，应使用多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂，具体按体重划分的剂量如下：体重3kg至不足6kg：每日一次，每次5mg，需服用1片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。体重6kg至不足10kg：每日一次，每次15mg，需服用3片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。体重10kg至不足14kg：每日一次，每次20mg，需服用4片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。注释a：若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时，多替拉韦钠片PD的给药频率应调整为每日两次。注意：体重3-14kg的患者不可使用多替拉韦钠片普通片剂。 (二)体重14kg及以上儿童患者的推荐剂量对于体重14kg及以上(年龄≥4周)、未接受过治疗，或有治疗史但未使用过INSTI的儿童患者，可选择以下两种制剂之一：多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂(体重不足20kg的儿童患者优先选择)，具体按体重划分的剂量如下：体重14kg至不足20kg：每日一次，每次25mg，需服用5片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。体重20kg及以上：每日一次，每次30mg，需服用6片5mg的多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂。注释a：若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时，多替拉韦钠片PD的给药频率应调整为每日两次。多替拉韦钠片普通片剂，具体按体重划分的剂量如下：体重14kg至不足20kg：每日一次，每次40mg，需服用4片10mg的多替拉韦钠片片剂。体重20kg及以上：每日一次，每次50mg，需服用1片50mg的多替拉韦钠片片剂。注释a：若需与特定UGT1A或CYP3A诱导剂联用时，多替拉韦钠片的给药频率应调整为每日两次。额外给药说明多替拉韦钠片普通片剂与多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂均可随餐或空腹服用。多替拉韦钠片PD口服混悬剂用片剂给药说明不可咀嚼、切割或压碎多替拉韦钠片PD片剂。应指导患者(或指导护理人员)采用以下任一方式服用： 1.整片吞服口服混悬剂用片剂(若需服用多片，应逐片吞服，以降低窒息风险)。 2.将口服混悬剂用片剂在附带的量杯中充分分散：若服用1片或3片，需加入5毫升饮用水；若服用4片、5片或6片，需加入10毫升饮用水；搅拌混悬液至无块状物残留。片剂完全分散后，需在混合后30分钟内服用该口服混悬液。
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