Exdensur(Depemokimab-ulaa)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

Exdensur(Depemokimab-ulaa)

药品规格：

100mg/mL/支/盒

生产企业：

功能主治：

Exdensur适用于一种特定类型的严重哮喘——嗜酸性粒细胞表型哮喘的长期控制。这类哮喘并非普通的过敏性哮喘，其核心病理特征在于患者体内(特别是气道中)存在异常升高的嗜酸性粒细胞。这些细胞会释放多种炎症介质，导致持续的气道炎症、高反应性及组织损伤，使得病情顽固且易于频繁急性加重。传统的高剂量吸入性激素联合其他控制药物，对于部分患者而言仍不足以遏制疾病进展，他们常年面临住院风险，生活质量受到严重影响。 Exdensur的适应人群是那些年龄在12岁及以上，尽管已规范使用中高剂量吸入性糖皮质激素并联合至少一种其他控制药物(如长效支气管扩张剂)，但在过去一年中仍经历两次或以上需系统性皮质类固醇治疗的急性加重的成人与青少年患者。其作用在于作为“附加维持治疗”，靶向抑制驱动嗜酸性粒细胞增多的关键细胞因子IL-5，从源头减轻炎症负荷，降低未来急性加重的风险。它旨在实现更稳定的疾病控制，但明确不适用于哮喘急性发作时的抢救治疗。 Exdensur为这一治疗困境中的特定患者群体提供了一种创新的长效管理选择。

摘要

Exdensur(Depemokimab-ulaa)由全球领先的制药公司葛兰素史克(Glaxo Smith Kline,GSK)研发，并于2025年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。作为一种靶向白细胞介素-5(IL-5)的长效人源化单克隆抗体，它的问世标志着严重嗜酸性粒细胞表型哮喘治疗领域进入了一个新的阶段。从国际医学媒体的报道来看，EXDENSUR的获批基于其显著的临床疗效数据，创新的YTE修饰技术带来的超长半衰期是核心亮点，有望重新定义生物制剂在慢性呼吸道疾病管理中的治疗模式，是精准靶向治疗与患者实际需求相结合的一次重要实践。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	Exdensur(Depemokimab-ulaa)
药品名称	Exdensur(Depemokimab-ulaa)
规格	100mg/mL/支/盒
适应症	Exdensur适用于一种特定类型的严重哮喘——嗜酸性粒细胞表型哮喘的长期控制。这类哮喘并非普通的过敏性哮喘，其核心病理特征在于患者体内(特别是气道中)存在异常升高的嗜酸性粒细胞。这些细胞会释放多种炎症介质，导致持续的气道炎症、高反应性及组织损伤，使得病情顽固且易于频繁急性加重。传统的高剂量吸入性激素联合其他控制药物，对于部分患者而言仍不足以遏制疾病进展，他们常年面临住院风险，生活质量受到严重影响。 Exdensur的适应人群是那些年龄在12岁及以上，尽管已规范使用中高剂量吸入性糖皮质激素并联合至少一种其他控制药物(如长效支气管扩张剂)，但在过去一年中仍经历两次或以上需系统性皮质类固醇治疗的急性加重的成人与青少年患者。其作用在于作为“附加维持治疗”，靶向抑制驱动嗜酸性粒细胞增多的关键细胞因子IL-5，从源头减轻炎症负荷，降低未来急性加重的风险。它旨在实现更稳定的疾病控制，但明确不适用于哮喘急性发作时的抢救治疗。 Exdensur为这一治疗困境中的特定患者群体提供了一种创新的长效管理选择。
用法用量	(一)推荐剂量推荐剂量为100mg，每6个月通过皮下注射给药一次，注射部位可选择上臂、大腿或腹部，需避开肚脐周围2英寸(5厘米)范围。 (二)制备和给药说明 Exdensur仅用于皮下注射，且应由医护人员进行给药操作。若药盒上的安全封条已破损，或预充笔、预充注射器曾掉落或受损，则不可使用。制备说明从冰箱中取出预充笔或预充注射器，手持预充笔或预充注射器的中部，将其从托盘取出，在注射前置于室温下放置30分钟。切勿通过其他方式加热Exdensur注射液，且在准备注射前切勿取下针头帽。若预充笔或预充注射器取出药盒后放置时间超过8小时，则不可使用。只要溶液和容器允许，注射前应肉眼检查注射用药物是否存在颗粒物和变色情况。Exdensur注射液应为无色至黄色至棕色、澄清至乳光色。若药品出现变色、浑浊或有颗粒物等情况，不可使用。溶液中出现气泡属于正常现象，注射前无需排出气泡，且切勿摇晃装置。选择注射部位时，需避开皮肤压痛、瘀伤、发红或坚硬的区域。单剂量预充笔给药说明取下透明帽：沿远离黄色针头护罩的方向，直接拔出透明帽，切勿按压黄色针头护罩，且不可将帽子重新套回笔上，否则可能意外启动注射。取下透明帽后需在5分钟内完成注射。定位注射部位并按压启动注射：将黄色针头护罩平贴于皮肤(与皮肤呈90度角)，确保能看到观察窗。黄色针头护罩会滑入笔内，此时可能会听到“咔哒”声，表明注射已启动。若黄色针头护罩未滑入笔内，则不可使用该预充笔。持续按压：注射过程中需保持预充笔按压在皮肤上，切勿抬起或移动，注射可能需要长达20秒。当听到第二次“咔哒”声时，表明注射完成。若未听到第二次“咔哒”声，需检查观察窗是否充满黄色指示器以及黑色活塞是否已停止移动。注射完成后抬起预充笔，随后按照当地健康和安全法规处理使用过的预充笔和透明帽。单剂量预充注射器给药说明取下灰色针头帽：沿远离针头的方向，直接拔出注射器上的灰色针头帽，取下过程中切勿握住白色推杆操作，且不可将灰色针头帽重新套回注射器。取下灰色针头帽后需在5分钟内完成注射。定位注射部位：用另一只手轻轻捏起清洁后的注射部位周围皮肤，插入针头时切勿握住白色推杆，手持注射器中部，将整个针头以45度角插入捏起的皮肤中。启动注射并完全按压白色推杆：用拇指缓慢向下按压白色推杆以注射全部剂量，确保白色推杆完全按下，直至活塞到达注射器底部，所有药物均已注射完毕。注射完成后缓慢抬起拇指：这将使白色推杆弹回，针头自动缩回针头护罩内。将注射器从注射部位取出后，松开捏起的皮肤，再按照当地健康和安全法规处理使用过的注射器。给药全程需严格遵循无菌操作规范，由专业医护人员把控注射流程与用药安全，确保剂量精准、操作合规，保障患者用药效果与可靠性。
生产企业

(一)推荐剂量

(二)制备和给药说明

制备说明

单剂量预充笔给药说明

单剂量预充注射器给药说明