色瑞替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌治疗的重要药物之一,在全球范围内得到了广泛应用和认可。 色瑞替尼的原研公司瑞士诺华在医药健康领域拥有丰富的经验和资源,为色瑞替尼的研发和推广提供了有力支持。同时,色瑞替尼在国内外的上市和进入医保目录也为广大患者带来了新的希望和选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 色瑞替尼(Ceritinib) |
| 药品名称 | 色瑞替尼(Ceritinib) |
| 规格 | 150mg*50粒/盒 |
| 适应症 | 色瑞替尼(Zykadia)适用于经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。 在临床试验中显示,色瑞替尼对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性,可延长患者的无进展生存期,提高客观缓解率,且对伴有脑转移的患者也有一定的疗效。 |
| 用法用量 | 精准的剂量选择与规范的用药管理是发挥药物疗效、平衡安全性的关键环节。把握色瑞替尼(Ceritinib)的剂量对于患者至关重要,患者应在医生的指导下正确用药。 1.推荐剂量口服,每日1次,每次450mg,随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 2.剂量调整若漏服一剂,且距下次服药时间超过12小时,可补服;若不足12小时,则跳过该次漏服剂量,按原计划服用下一次剂量。 服药后若出现呕吐,无需补服,继续按原定时间服用下一次剂量。 3.针对不良反应的剂量调整首次剂量调整:降至300mg,每日1次,随餐服用。 第二次剂量调整:降至150mg,每日1次,随餐服用。 若无法耐受150mg 每日1次的剂量,则永久停药。 4.与强CYP3A抑制剂合用应避免合用。若无法避免,需将本品剂量减少约三分之一,取最接近的150mg整数倍剂量。停用强CYP3A抑制剂后,恢复至用药前的剂量。 5.严重肝功能损害患者对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者,剂量应减少约三分之一,取最接近的150mg整数倍剂量。 |
| 生产企业 |
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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro
【Augtyro适应症】 Augtyro是一种激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【Augtyro推荐剂量】 • 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。 • Augtyro作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 【Augtyro禁忌症】 无。 【Augtyro在特殊人群中使用】
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克唑替尼 Crizotinib KESODX
[适应症] 克唑替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 [剂量和给药方法] 1、给药方法 推荐剂量为250mg,口服,每日2次。 肾损伤:对于肾功能严重损伤(肌酐清除率 2、剂型规格 胶囊,250mg。 3、禁忌症:无。 [警告和注意事项] 肝毒性:在0.1%的患者中发生了致命的肝毒性。定期监测肝脏。暂停,减量或永久终止克唑替尼。 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生于2.9%的患者
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莫博替尼 Mobocertinib MOBODX
莫博替尼 Mobocertinib MOBODX说明书 商品名称:MOBODX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:莫博替尼 英文名称:Mobocertinib 【概括】 Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与Mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。 在体外
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普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX
普拉替尼 Pralsetinib PRASEDX说明书 商品名称:PRASEDX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:普拉替尼 英文名称:Pralsetinib 【概括】 普拉替尼是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。在纯化酶分析中,普拉替尼抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2
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瑞普替尼 Repotrectinib REPODX
瑞普替尼 Repotrectinib REPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:REPODX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:瑞普替尼胶囊 英文名称:Repotrectinib 【适应症】 瑞普替尼 Repotrectinib REPODX是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。 【用法用量】 • 根据肿瘤样本中ROS1重排的存在情况选择治疗局部晚期或转移性NSCLC的患者。 •
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塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX
塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX说明书 商品名称:SEPADX 生产商:老挝大熊制药 中文名称:塞尔帕替尼 英文名称:Selpercatinib 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中,Selperctinib在临床上仍能达到的较高浓度时也抑制FGFR1、2和3。在细胞分析中
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奥西替尼 Osimertinib OYSIENDX
【药品名称】 名称:奥西替尼片 产品名称:OYSIENDX 【规格】 80毫克 【适应症】OYSIENDX 是一种处方药,用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 具有某些异常表皮生长因子受体 (EGFR) 基因: • 帮助预防肺癌在肿瘤切除后复发手术 • 当您的肺癌已扩散到身体其他部位(转移性)时,作为您的首次治疗 • 当您的肺癌已扩散到身体的其他部位(转移性) • 之前使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 药物治疗无效或无作用
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塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel
塞尔帕替尼 Selpercatinib LuciSel说明书 商品名称:LuciSel 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:塞尔帕替尼 英文名称:Selpercatinib 药品批准文号:09 L 1008/23 【概括】 Selperctinib是一种激酶抑制剂。Selperctinib抑制野生型RET和多种突变RET亚型,抑制VEGFR1和VEGFR3,IC50值在0.92 nM至67.8nM之间。在其他酶分析中
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特泊替尼 Tepotinib TEPODX
特泊替尼 Tepotinib TEPODX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:TEPODX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:特泊替尼片 英文名称:Tepotinib 【适应症】 特泊替尼 Tepotinib TEPODX是一种激酶抑制剂,用于治疗患有间质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃变异的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者。 【用法用量】 • 选择存在METex14跳跃的患者使用 特泊替尼 Tepotinib TEPODX
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阿来替尼 Alectinib AILEDX
生产厂家 老挝大熊制药 成分 本品主要活性成分为阿来替尼。 适应症 本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。 用法用量 阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。 阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。 服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。 如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量
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兰泽替尼(Lazertinib)
兰泽替尼(Lazertinib)的韩国版本由韩国柳韩洋行(YuhanCorporation)独立开发与生产,于2021年在韩国获批上市,适应证为EGFRT790M突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌。 2024年8月20日,FDA批准其与埃万妥单抗(EGFR-MET双特异性抗体)联合作为一线治疗方案。目前,兰泽替尼已在全球26个国家开展临床试验。
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度伐利尤单抗(Durvalumab)
度伐利尤单抗由英国制药公司阿斯利康研发,是一种PD-L1免疫检查点抑制剂。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,首次获批用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌,随后扩展至非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症。
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恩曲替尼(Entrectinib)
恩曲替尼(Entrectinib)是一种新型的广谱靶向抗癌药物,由美国基因泰克公司(Genentech)研发,该公司隶属于瑞士罗氏集团(Roche)。恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相关的蛋白活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖。 2019年8月恩曲替尼首次获得美国FDA批准上市,随后在2022年7月29日获得中国国家药品监督管理局批准,并在日本、欧盟等多个国家和地区获批。恩曲替尼已于2024年纳入国家医保目录,极大地减轻了患者的经济负担,提高了药物的可及性。
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宗格替尼(Zongertinib)
宗格替尼由德国勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)研发。美国FDA于2025年加速批准该药用于治疗携带HER2-TKD激活突变且经系统治疗失败的不可切除或转移性非鳞NSCLC成人患者,成为首款口服靶向药物。 2025年8月,美国FDA批准Oncomine™DxTargetTest作为宗格替尼的伴随诊断工具,用于筛选HER2-TKD突变的NSCLC患者。这一配套诊断的获批,使精准治疗能力显著增强。
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西米普利单抗(Cemiplimab)
西米普利单抗(Cemiplimab,商品名Libtayo)是一款针对PD-1的人源IgG4单克隆抗体,由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发。它在2018年9月被美国FDA批准用于治疗不可手术或放疗的晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC) 2025年5月ASCO大会上,Libtayo在切除后高风险局部皮肤鳞癌的辅助治疗中表现亮眼,将复发或死亡风险降低68%,目前已向FDA和EMA提交申请;同样在2025年5月,C-POSTⅢ期研究也证实其显著降低病情复发或死亡风险。
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布格替尼(Alunbrig)
布格替尼(Brigatinib)是一款针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其研发历程可追溯至美国AriadPharmaceuticals公司。 2017年日本武田制药完成对Ariad的收购后,该药物成为武田肿瘤管线的核心产品之一,全球商品名为Alunbrig,中国商品名为安伯瑞。
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