己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)

药品规格：

200mg*33粒/盒

生产企业：

功能主治：

己二酸他雷替尼胶囊主要用于经病理学确认的ROS1融合基因阳性成人非小细胞肺癌患者，适合那些不可切除或已出现进展、复发的病例。患者在使用前需要接受专业基因检测，明确ROS1融合状态，确保药物的靶向治疗作用能够发挥。此类治疗应在专业肿瘤科医师指导下进行，结合患者具体病情制定个体化方案。药物使用前必须通过经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行基因检测验证，确认靶点阳性。整个过程应在经验丰富的医疗机构完成，以便精准判断患者是否适合使用该药物。合理的检测和评估能够提高治疗效果，同时降低不良反应风险。己二酸他雷替尼胶囊为ROS1融合阳性不可切除或复发进展的非小细胞肺癌患者提供了一种靶向治疗选择，但前提是严格的基因检测和专业医疗指导，确保治疗方案科学、精准。

摘要

己二酸他雷替尼胶囊(Taletrectinib)由日本化药株式会社研发，是一款针对ROS1融合基因阳性的非小细胞肺癌而设计的新型靶向药物。该药通过抑制ROS1融合蛋白的异常信号传导，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。日本化药以其精准分子靶向研究而著称，这款药物也被视为该公司在肿瘤分子治疗领域的重要成果之一，目前已在我国上市。己二酸他雷替尼最早在日本启动临床试验，并于2023年在日本获批上市，用于治疗经检测确认的ROS1融合基因阳性进展性或复发性非小细胞肺癌患者。国外媒体也曾报道，这款药物在多国开展合作研究，显示出良好的安全性和持久疗效。该药的上市标志着日本化药在创新抗癌药物领域迈出关键一步。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)
药品名称	己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)
规格	200mg*33粒/盒
适应症	己二酸他雷替尼胶囊主要用于经病理学确认的ROS1融合基因阳性成人非小细胞肺癌患者，适合那些不可切除或已出现进展、复发的病例。患者在使用前需要接受专业基因检测，明确ROS1融合状态，确保药物的靶向治疗作用能够发挥。此类治疗应在专业肿瘤科医师指导下进行，结合患者具体病情制定个体化方案。药物使用前必须通过经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行基因检测验证，确认靶点阳性。整个过程应在经验丰富的医疗机构完成，以便精准判断患者是否适合使用该药物。合理的检测和评估能够提高治疗效果，同时降低不良反应风险。己二酸他雷替尼胶囊为ROS1融合阳性不可切除或复发进展的非小细胞肺癌患者提供了一种靶向治疗选择，但前提是严格的基因检测和专业医疗指导，确保治疗方案科学、精准。
用法用量	1、推荐剂量推荐剂量为600mg胶囊口服，每日一次，空腹服用(服药前后至少2小时不要进食)，尽量每天同一时间服用；胶囊整粒吞服，不可打开、嚼碎、压碎或溶解，避免服用含葡萄柚的食物或饮料。治疗期间及停药后至少5天应尽量减少阳光照射，并使用广谱防晒霜。漏服或呕吐处理：若漏服一剂，按原定时间在次日服用下一剂。若服药后呕吐，按原定时间在次日服用下一剂。 2、用药注意事项治疗前评估：开始服用IBTROZI前，应检查肝功能(ALT、AST、胆红素)、电解质、心电图(ECG)及尿酸水平。光敏性：减少日晒并使用防晒。食物相互作用：避免葡萄柚及相关制品。定期监测：治疗过程中需监测肝功能、电解质、心电图及尿酸等指标。 3、剂量调整 3.1常规剂量减少常规剂量减少方面，若出现不良反应或耐受性问题，首次剂量减少建议调整为每日400mg；若再次需要减量，则调整为每日200mg；若患者仍无法耐受每日200mg，则应考虑永久停药。 3.2不良反应剂量调整肝毒性(ALT/AST升高) 3级(>5-20×ULN)：暂缓用药直至恢复到≤1级或基线。若6周内恢复，可降剂量继续服用；若未恢复，永久停药。 4级(>20×ULN)：暂缓用药直至恢复≤1级或基线。若未恢复6周内，永久停药。 ALT/AST≥3×ULN且总胆红素≥2×ULN：永久停药。间质性肺病/肺炎(ILD/pneumonitis) 1级：出现或怀疑时暂缓用药，恢复至0级或基线后可按原剂量继续。 2级：暂缓用药，恢复后可降剂量继续。 3-4级：永久停药。 QTc延长 2级(QTc481-500ms)：暂缓用药，纠正电解质或调整合用药物，恢复后按原剂量继续。 3级(QTc≥501ms或增加>60ms)：暂缓用药，纠正问题后降剂量继续。 4级(严重心律失常)：永久停药。高尿酸血症 3-4级：暂缓用药，改善后可按同剂量或降剂量继续，或永久停药。肌酸磷酸激酶(CPK)升高 CPK>5×ULN：暂缓用药至恢复到基线或≤2.5×ULN，再按原剂量继续。 CPK>10×ULN或复发：暂缓至恢复，再降剂量继续。其他不良反应 3级：暂缓用药至恢复≤1级或基线，恢复后降剂量继续，或若未恢复6周内则永久停药。 4级：暂缓至恢复≤1级，再降剂量或永久停药，复发则永久停药。 4、特殊人群用药患者选择：需根据肿瘤中ROS1重排情况选择患者。肝功能异常：根据肝功能等级调整剂量或停药。心脏疾病/电解质异常：QTc延长或电解质异常需谨慎调整剂量。肾功能障碍：说明书中未特别说明，但需根据临床判断监测药物代谢及毒性。请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。
生产企业

1、推荐剂量

2、用药注意事项

3、剂量调整

3.1常规剂量减少

3.2不良反应剂量调整

4、特殊人群用药