卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)

药品规格：

7.7mg*8片/盒

生产企业：

功能主治：

卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)为烷化剂类抗肿瘤药物，适用于两种场景的辅助治疗：一是新诊断的高级别胶质瘤患者，可作为手术联合放疗的辅助治疗手段；二是复发性胶质母细胞瘤患者，可作为手术治疗的辅助治疗方案。对于新诊断的高级别胶质瘤患者，卡莫司汀晶片植入物可延长患者总生存期；对于复发性胶质母细胞瘤患者，本品作为手术辅助治疗，可提高患者生存率，为患者带来临床获益。

摘要

卡莫司汀晶片植入物的研发厂家主要为Arbor制药，在1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的初步批准，用于治疗恶性胶质瘤。FDA在2012年12月31日正式批准其为治疗脑癌的专利药。截至目前，该产品已在全球30余个国家和地区获批，成为胶质瘤术后辅助治疗的经典方案之一。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)
药品名称	卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)
规格	7.7mg*8片/盒
适应症	卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)为烷化剂类抗肿瘤药物，适用于两种场景的辅助治疗：一是新诊断的高级别胶质瘤患者，可作为手术联合放疗的辅助治疗手段；二是复发性胶质母细胞瘤患者，可作为手术治疗的辅助治疗方案。对于新诊断的高级别胶质瘤患者，卡莫司汀晶片植入物可延长患者总生存期；对于复发性胶质母细胞瘤患者，本品作为手术辅助治疗，可提高患者生存率，为患者带来临床获益。
用法用量	卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)的用法用量需严格依据手术范围、残腔大小及患者体重个体化计算。推荐剂量卡莫司汀晶片植入物的推荐剂量为8片7.7mg规格的植入片，总剂量为61.6mg，通过颅内植入方式给药。目前，该药物重复给药的安全性和有效性尚未经过临床研究验证。植入说明前期准备首先完成肿瘤的最大程度切除手术，随后确认肿瘤的病理诊断结果，并采取措施实现手术部位的彻底止血。植入操作在肿瘤切除腔室内植入卡莫司汀晶片植入物，最多可植入8片，以尽可能覆盖整个切除腔室为目标。若切除腔室的大小和形状无法容纳8片植入片，则植入腔室内可容纳的最大数量的植入片即可。植入过程中，允许植入片之间存在轻微重叠。植入片处理若植入片断裂成两半，仍可继续使用；但如果植入片断裂成多于两片的碎片，则需丢弃，不可使用。固定与后续操作可将氧化再生纤维素(Surgicel)覆盖在植入片表面，使植入片固定于切除腔室壁。植入片放置完成后，需冲洗切除腔室，随后采用水密缝合方式闭合硬脑膜。制备与安全操作药物特性与操作原则卡莫司汀晶片植入物属于含细胞毒性药物的制剂，在制备和使用过程中，必须严格遵循相关的特殊操作规范及废弃物处置流程。包装说明每片卡莫司汀晶片植入物均采用双层嵌套铝箔复合袋包装。其中，内袋为无菌包装，其作用是维持产品的无菌状态，并防止产品受潮；外铝箔复合袋的外表面为可剥离的外包装，该外包装不具备无菌属性。运输与储存需将卡莫司汀晶片植入物装在未开封的外铝箔复合袋中运输至手术室，仅在准备植入植入片时方可打开包装。未开封外铝箔复合袋中的卡莫司汀晶片植入物，在30天内最多可经历3个周期的室温放置，每个周期的室温放置时长最长不超过6小时。安全防护该植入片含有的活性成分卡莫司汀，接触后可能导致皮肤出现严重灼烧感及色素沉着。因此，操作卡莫司汀晶片植入物时必须佩戴双层手套，使用完毕后需将外层手套丢弃至专用的生物危害废弃物容器中。植入操作需使用专用的手术器械。若后续需进行再次神经外科干预治疗，应将手术部位残留的植入片或植入片碎片视为潜在的细胞毒性物质，按照细胞毒性物质的处理规范进行操作。
生产企业

推荐剂量

植入说明

前期准备

植入操作

植入片处理

固定与后续操作

制备与安全操作

药物特性与操作原则

包装说明

运输与储存

安全防护