卡替拉韦(Cabotegravir)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
卡替拉韦作为长效抗HIV药物,已在多个国家和地区获批,主要用于HIV-1感染的治疗及暴露前预防(PrEP):2021年,美国FDA批准其长效注射剂(与利匹韦林联用)用于HIV-1感染的维持治疗,及单药长效注射剂用于PrEP;欧盟、加拿大、澳大利亚等地区也已获批,适应症与美国基本一致。 2023年,国家药品监督管理局(NMPA)批准卡替拉韦片剂及注射剂在国内上市,与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;作为暴露前预防药物,降低高危人群感染HIV-1的风险。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
用法用量
卡替拉韦服药指南旨在帮助使用者正确掌握用药方法和注意事项,保障药物发挥最佳效果并减少不良反应风险。
推荐剂量
1.成人常用剂量
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染:口服,每日一次,每次30mg。
备注:需与利匹韦林片(口服,每日一次,每次25mg)同服,应参考利匹韦林片的产品说明。
若本药与利匹韦林片的口服治疗持续超过2个月,建议采用替代口服方案。
首次口服治疗应在最后一次卡博特韦-利匹韦林肌内注射后约2个月开始,持续至重新开始注射给药当天。
若本药与利匹韦林片的口服治疗持续超过2个月,建议采用替代口服方案。
用途:与利匹韦林片联合使用,用于短期治疗HIV-1感染,适用于病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/mL)、接受稳定抗逆转录病毒方案治疗、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林无已知/疑似耐药性的患者。
暴露前预防
口服导入:口服,每日一次,每次30mg,至少持续28天。
备注:开始使用肌内注射或口服卡博特韦进行HIV-1暴露前预防(PrEP)前,患者的HIV-1检测必须为阴性。
治疗可先采用口服片剂,再进行肌内注射,或者患者也可直接进行肌内注射,无需口服导入。
口服片剂:
在开始肌内注射前,可采用口服导入方式评估患者对本药的耐受性,口服导入期建议约1个月(至少28天)。
若患者计划错过每月一次的肌内注射超过7天,应采用口服片剂,每日一次,以替代1次每2个月的注射。
首次口服治疗应在最后一次肌内注射后约2个月开始。
用于有感染风险的患者,作为短期暴露前预防以降低通过性接触感染HIV-1的风险。
2.儿童常用剂量
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染:12岁及以上,体重至少35kg:口服,每日一次,每次30mg。
备注:
需与利匹韦林片(口服,每日一次,每次25mg)同服,应参考利匹韦林片的产品说明。
首次口服治疗应在最后一次卡博特韦-利匹韦林肌内注射后约1个月(±7天)开始,持续至重新开始注射给药当天。
若本药与利匹韦林片的口服治疗持续超过2个月,建议采用替代口服方案。
若患者计划错过每2个月一次的卡博特韦-利匹韦林肌内注射超过7天,可采用每日口服治疗,最长2个月,以替代1次错过的每2个月一次的注射。
首次口服治疗应在最后一次卡博特韦-利匹韦林肌内注射后约2个月开始,持续至重新开始注射给药当天。
若本药与利匹韦林片的口服治疗持续超过2个月,建议采用替代口服方案。
用途:与利匹韦林片联合使用,用于短期治疗HIV-1感染,适用于病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/mL)、接受稳定抗逆转录病毒方案治疗、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林无已知/疑似耐药性的患者,具体用途如下:
在开始卡博特韦肌内注射(卡博特韦-利匹韦林肌内注射的组分)前,作为口服导入以评估患者对本药的耐受性。
用于将错过卡博特韦-利匹韦林肌内注射计划给药时间的患者的口服治疗。
3.暴露前预防
体重至少35kg的青少年:
口服导入:口服,每日一次,每次30mg,至少持续28天。
备注:
开始使用肌内注射或口服卡博特韦进行HIV-1暴露前预防前,患者的HIV-1检测必须为阴性。
治疗可先采用口服片剂,再进行肌内注射,或者患者也可直接进行肌内注射,无需口服导入。
口服片剂:
在开始肌内注射前,可采用口服导入方式评估患者对本药的耐受性,口服导入期建议约1个月(至少28天)。
肌内注射治疗应在口服导入的最后一天或之后3天内开始。
若患者计划错过每月一次的肌内注射超过7天,应采用口服片剂,每日一次,以替代1次每2个月的注射。
首次口服治疗应在最后一次肌内注射后约2个月开始。
用途:
口服片剂:用于有感染风险的患者,作为短期暴露前预防以降低通过性接触感染HIV-1的风险,具体用途如下:
在开始卡博特韦肌内注射前,作为口服导入以评估患者对本药的耐受性。
用于将错过卡博特韦肌内注射计划给药时间的患者的暴露前预防口服治疗。
剂量调整
1.肾功能不全时的剂量调整
轻至中度肾功能不全(肌酐清除率30至<90mL/min)或重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min):无需调整剂量。
终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)且未接受透析:尚无相关数据。
2.肝功能不全时的剂量调整
轻至中度肝功能不全(Child-PughA或B级):无需调整剂量。
重度肝功能不全(Child-PughC级):尚无相关数据。
备注:本药尚未在重度肝功能不全患者中进行研究。
3.其他剂量调整
(HIV-1暴露前预防)漏服剂量
强烈建议患者遵守注射给药计划;错过计划注射时间的患者应接受临床重新评估,以确定是否适合恢复治疗。
计划错过注射:
若患者计划错过每2个月一次的维持注射超过7天,应采用口服片剂,每日一次(口服30mg),最长2个月,以替代1次错过的每2个月一次的注射;若口服暴露前预防持续超过2个月,建议采用替代口服方案。
首次口服暴露前预防应在最后一次肌内注射后约2个月开始。
应在口服给药结束当天或之后3天内重新开始注射给药;之后,应参考以下内容(错过注射后的注射给药建议)。
非计划错过注射:
若计划注射时间被错过/延迟超过7天,且在此期间未接受口服给药,应对患者进行临床重新评估,以确定是否适合恢复注射给药。
若将继续注射给药,应参考错过注射后的注射给药建议。详情参考说明书。
用药注意事项
1.HIV-1治疗
口服片剂:开始使用本药前,应参考卡博特韦-利匹韦林肌内注射的manufacturer产品说明,以确保使用卡博特韦-利匹韦林肌内注射是合适的。本药应与口服利匹韦林在每天大约相同的时间同餐服用。
2.HIV-1暴露前预防
开始使用本药(肌内注射或口服片剂)前,以及之后每次使用肌内制剂注射前,应使用经美国FDA批准/认可的用于诊断急性/原发性HIV-1感染的检测方法对患者进行HIV-1感染检测;若使用抗原/抗体特异性检测且结果为阴性,即使RNA检测结果在本药给药后才获得,也应使用RNA特异性检测确认阴性结果。
本指南内容仅供参考,具体用药方式应遵医嘱执行,勿自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。
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替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
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马拉维诺 maraviroc Celsentri
【功能与主治】 马拉韦罗片Celsentri(SELZENTRY)是CCR5联合受体拮抗剂的组合,联合其他抗反转录病毒药物用以治疗曾接受过治疗的成人R5型HIV一1感染者。 【型号与规格】 150mg和300mg,60片装。 【用法与用量】 每天2次,每次300mg,每天的总量为600mg。 【临床研究】 体外研究表明,马拉韦罗对R5型HIV~1毒珠具有较强的抗病毒活性,90%抑制浓度为2.0nmol/L,且对不同地区来源的病毒珠抑制作用无显著差别。另外
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替莫瑞林 tesamorelin Egrifta
【功能与主治】 替莫瑞林是一种通过诱导内源性生长激素(GH)的释放来发挥作用的药物,能够刺激GH的分泌并增加血清胰岛素样生长因子I(IGF-I)的水平。主要体现在治疗HIV感染者腹部脂肪过量的问题上。 【型号与规格】 本品为注射剂,规格 60单位/1mg,需冷冻/冷藏。 【用法用量】 用法用量需严格遵循医嘱。一般情况下,该药为注射剂,通过皮下注射给药。具体剂量和频率取决于患者的具体情况,如病情严重程度、体重等。 【注意事项】 需严格遵循医嘱,不得随意调整剂量
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特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
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阿巴卡韦
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通用名:齐多夫定片 商品名:鼎特 全部名称:齐多夫定,齐多夫定片,鼎特,克度,叠氮脱氧胸苷,叠氮胸腺嘧啶脱氧核甙,叠氮胸苷,Zidovudine,AZT 适应症 用于治疗HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 用法用量 1、成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 2、儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2
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Stribild(埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片)
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利托那韦(Ritonavir)
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福替沙韦(Fostemsavir)
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来那帕韦钠是首款获批的HIV-1衣壳抑制剂。它于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后于2023年在欧盟及其他多个国家地区获批。其上市被国际医学界视为对多重耐药HIV-1感染者治疗格局的突破,因其创新的半年一次皮下注射给药方案,有效解决了传统每日口服药带来的依从性挑战,为深度经治患者提供了全新的“治疗假期”可能。 这款药物的诞生源于对HIV衣壳蛋白功能的深入研究。国外权威医学媒体如《新英格兰医学杂志》和行业新闻评价其获批是“长效HIV治疗新时代的开端”,特别强调了其在关键III期CAPELLA试验中对重度经治且多重耐药患者群体展现出的强大病毒抑制能力。
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多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)
多拉韦林伊斯拉曲韦片(Idvynso)由美国默沙东原研开发,是一款每日一次的口服双药单片完整抗HIV方案。该药于2026年4月获得美国FDA正式批准上市,用于转换治疗已实现病毒学抑制的成人HIV-1感染者。此次获批标志着默沙东在简化抗逆转录病毒治疗领域的重要进展,进一步丰富了以多拉韦林为基础的抗HIV产品线。 据2026年4月国外媒体报道,Idvynso的批准基于两项III期临床试验的阳性结果。数据显示病毒学抑制的成人患者从原有方案转换至Idvynso后,48周内维持病毒抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)的比例非劣效于继续接受原方案的患者。专业医学媒体评价该药为“具有临床价值的转换疗法”,尤其有利于减轻长期用药者的药物负担。
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