来那卡帕韦(Lenacapavir)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

来那卡帕韦(Lenacapavir)

药品规格：

463.5mg/1.5mL/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

来那卡帕韦(Yeztugo)适用于以下人群进行HIV-1暴露前预防(PrEP)，降低性传播途径获得HIV-1感染的风险。启动治疗前必须通过FDA批准的检测方法确认为HIV-1阴性。一、目标人群体重至少35kg的成人。体重至少35kg的青少年(年龄≥16岁)。二、风险背景存在性传播获得HIV-1的风险，包括但不限于：无安全套性行为、既往或当前患有其他性传播感染、自我识别有HIV感染风险、性伴侣HIV-1病毒载量状态未知、居住或活动于HIV高流行地区或网络。三、使用前提必须经FDA批准的用于诊断急性或原发性HIV-1感染的检测方法确认为HIV-1阴性。启动前若使用抗原/抗体检测为阴性，建议进一步使用RNA检测确认。四、未获批人群不适用于体重低于35kg的儿童及青少年。不适用于已知或疑似HIV-1感染者的治疗。

摘要

来那卡帕韦(Lenacapavir)由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)原研开发。2022年12月，该药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗既往接受过多重耐药的HIV-1感染者。2025年6月，FDA进一步批准扩大适应症，用于HIV-1暴露前预防(PrEP)，成为全球首个每6个月给药一次的长效HIV预防药物。据2025年6月国外媒体报道，FDA基于两项关键Ⅲ期临床试验的积极结果，批准Yeztugo用于PrEP。研究显示，在顺性别女性及男男性行为者中，来那卡帕韦分别实现了100%和89%的HIV感染风险降低，显著优于每日口服Truvada。业内评论称，一年两针的预防方案有望彻底改变HIV预防格局，尤其对依从性较差的高风险人群意义重大。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重副作用

在使用来那卡帕韦期间，如出现下列症状，应立即就医。

发生率未知的症状：深色尿液、发热、四肢无法活动、关节痛、浅色粪便、肌肉压痛/无力/疼痛、恶心、呕吐、皮疹、四肢突发麻木/无力、异常疲劳/乏力、右上腹或胃部疼痛、体重下降、眼白发黄/皮肤发黄(黄疸)。

其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

一般不良反应：恶心(极常见，≥10%，最高达12%)、头痛、注射部位反应(极常见，≥10%，最高达83%)。

皮肤系统：皮炎(发生率未知)。

胃肠道系统：恶心(极常见，≥10%，最高达12%)、腹泻、呕吐。

肝脏系统：丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、直接胆红素升高。

局部反应：注射部位反应(极常见，≥10%，最高达83%)，具体包括：肿胀(最高达36%)、疼痛(最高达56%)、红斑(最高达31%)、结节(最高达64%)、硬结(最高达16%)、瘀斑(3%)、局部温热(2%)、瘙痒(最高达6%)、药液外渗(3%)、局部不适(1%)、肿块(3%)、血肿(1%)、水肿(1%)、溃疡(1%)；上市后报告：注射部位坏死。

代谢系统：糖尿、高血糖、蛋白尿。

肌肉骨骼系统：肌酐升高(极常见，≥10%，13%)。

神经系统：头痛、头晕。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。