芦曲泊帕(Lusutrombopag)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
芦曲泊帕是由日本盐野义研发生产的，于2015年9月在日本率先上市，作为常规药物在临床使用。2018年7月，它获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，以“Mulpleta”之名进入美国市场 芦曲泊帕于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。自2024年1月1日起，被纳入中国医保目录。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
说明书
芦曲泊帕是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，用于治疗慢性肝病伴血小板减少症且计划接受手术的成人患者。通过激活巨核细胞上的TPO受体，促进血小板生成，减少术前对血小板输注的需求。
药品称呼
通用名称：芦曲泊帕、Lusutrombopag
商品名称：稳可达、Mulpleta
适应靶点
靶点：血小板生成素受体(TPO-R)。
机制：激活TPO受体，促进巨核细胞增殖、分化和血小板生成。
适应症和适应人群
适应症：用于慢性肝病成人患者的血小板减少症，且计划接受手术。
适应人群：成年慢性肝病患者(Child-PughA或B级)，血小板计数低于50×10⁹/L，需接受侵入性操作。
规格与性状
规格：3mg*7片/盒。
性状：浅红色圆形薄膜衣片，一侧刻有Shionogi商标符号(ℚ)及“551”，另一侧刻有“3”。
主要成分
活性成分：芦曲泊帕(Lusutrombopag)。
辅料：D-甘露醇、微晶纤维素、氧化镁、月桂基硫酸钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、柠檬酸三乙酯、二氧化钛、氧化铁红、滑石粉。
用法用量
1.推荐剂量
在计划手术前8-14天开始服用。最后一次给药后2-8天内进行手术。
推荐剂量：每日一次口服3mg，可与食物同服或空腹服用，连续服用7天。
若漏服，应在同一天尽快补服，次日恢复正常服药计划。
2.监测
开始治疗前及手术前不超过2天需检测血小板计数。
具体您可以阅读芦曲泊帕完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：芦曲泊帕的用法用量。
不良反应
最常见不良反应(≥3%)：头痛(5%，安慰剂组4%)。
严重不良反应：门静脉血栓(1%)，与血小板计数显著升高无关。
无因不良反应导致停药案例。
具体您可以阅读芦曲泊帕完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：芦曲泊帕的副作用。
注意事项
1.血栓/血栓栓塞并发症
TPO受体激动剂可能增加慢性肝病患者血栓风险。监测血小板计数及血栓事件，及时处理。
对有血栓史、遗传性血栓倾向(如FactorVLeiden、抗凝血酶缺乏等)或肝血流异常者，需权衡获益与风险。
不可用于试图使血小板计数正常化。
特殊人群用药
【孕妇】无人类数据。动物研究中，高于临床剂量89倍时出现胚胎毒性(骨骼变异、低体重)。建议告知孕妇潜在胎儿风险。
【哺乳期女性】无人类乳汁中数据。大鼠乳汁中检出药物。建议治疗期间及末次给药后28天内暂停哺乳，泵出并丢弃乳汁。
【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。
【老年人使用】临床研究未纳入足够65岁以上患者，无法确定差异。
【肾功能损害】轻中度肾功能不全(CLcr30-90mL/min)无需调整剂量。严重肾功能不全(CLcr<30mL/min)数据有限。
【肝功能损害】轻中度(Child-PughA/B)无需调整剂量。重度(Child-PughC)患者暴露量降低20-30%，但个体差异大，需谨慎使用。
禁忌症
尚无明确禁忌症。
药物相互作用
临床研究
与环孢素(P-gp/BCRP抑制剂)或含多价阳离子抗酸剂(如碳酸钙)合用无临床显著影响。
与咪达唑仑(CYP3A底物)合用无相互作用。
体外研究
对CYP酶、UGT酶及多种转运体(P-gp、BCRP、OATP等)抑制或诱导潜力低。
药物过量
无特异性解毒剂。可能导致血小板过度升高及血栓事件。需密切监测血小板计数，对症处理血栓并发症。血液透析无效(蛋白结合率>99.9%)。
药代动力学
吸收：Tₘₐₓ为6-8小时，食物无影响。
分布：表观分布容积39.5L，蛋白结合率>99.9%。
代谢：主要经CYP4A11代谢。
排泄：83%经粪便排泄(16%为原形)，1%经尿排泄。
半衰期：约27小时。
蓄积：多次给药后Cₘₐₓ和AUC蓄积比约为2，第5天达稳态。
贮存方法
原包装保存，温度20°C–25°C(允许15°C–30°C波动)。
儿童不易打开的泡罩包装。
研发公司
Shionogi&Co.,Ltd.(日本盐野义)
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艾曲波帕(eltrombopag)
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