艾曲波帕(eltrombopag)
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艾曲波帕是一种小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂,由英国葛兰素史克(GSK)公司研发,后与瑞士诺华公司合作开发。该药物于2008年11月首次获得美国FDA批准上市,用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP),随后在2014年获批用于治疗重型再生障碍性贫血(AA)。 艾曲波帕已在全球100多个国家获批用于治疗ITP,并在43个国家获批用于慢性丙型肝炎患者的血小板减少症治疗。艾曲波帕在中国的上市时间为2017年12月,商品名为“瑞弗兰”,并已被纳入中国医保乙类目录。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 艾曲波帕(eltrombopag) |
| 药品名称 | 艾曲波帕(eltrombopag) |
| 规格 | 25mg*28片/盒 |
| 适应症 | 艾曲波帕(Eltrombopag)作为一种促血小板生成素受体激动剂,为患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)、再生障碍性贫血以及其他特定血液疾病的患者带来了新的治疗机会。 1.治疗1岁及以上持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,且这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。仅用于因血小板减少程度和临床状况增加出血风险的患者。 2.治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以允许启动和维持基于干扰素的治疗。仅用于因血小板减少无法启动或维持干扰素治疗的患者。 3.与标准免疫抑制疗法联合,用于2岁及以上重度再生障碍性贫血患者的一线治疗。 4.治疗对免疫抑制疗法反应不足的重度再生障碍性贫血患者。 使用限制:不用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);与不含干扰素的直接抗病毒药物联用治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性尚未确立。 |
| 用法用量 | 艾曲波帕(eltrombopag)的用法用量需基于临床场景、患者个体特征及疾病状态进行精准设定,患者在用药前需咨询医生。 成人再生障碍性贫血的常规剂量一线治疗重型再生障碍性贫血初始剂量:口服150mg,每日一次; 亚裔患者(如中国人、日本人、台湾人、韩国人或泰国人)初始剂量:口服75mg,每日一次。 治疗持续时间:6个月 注:若基线ALT或AST水平超过正常上限(ULN)的6倍,需待转氨酶水平降至5倍ULN以下方可用药。艾曲波帕需与标准免疫抑制疗法同时开始使用。不得超过初始剂量。 难治性重型再生障碍性贫血初始剂量:口服50mg,每日一次;必要时每2周以50mg为增量调整剂量,目标是使血小板计数维持在50-200×10⁹/L之间。 亚裔患者初始剂量:口服25mg,每日一次;必要时每2周以50mg为增量调整剂量,目标是使血小板计数维持在50-200×10⁹/L之间。 维持剂量:能使血小板计数维持在50-200×10⁹/L之间的最低剂量。 最大剂量:口服150mg,每日一次。 治疗持续时间:若用药16周后仍无血液学反应,应停药。 注:对于达到三系反应(包括脱离输血依赖)且持续至少8周的患者,本药剂量可减少50%。若减量后8周内计数保持稳定,可停药。若血小板计数降至30×10⁹/L以下、血红蛋白降至9g/dL以下或绝对中性粒细胞计数(ANC)降至0.5×10⁹/L以下,可按之前的有效剂量重新用药。若发现新的细胞遗传学异常,需考虑停药。 成人特发性(免疫性)血小板减少性紫癜的常规剂量初始剂量:口服50mg,每日一次 东亚裔患者(如中国人、日本人、台湾人、韩国人)初始剂量:口服25mg,每日一次。 维持剂量:为降低出血风险,能使血小板计数维持在50-200×10⁹/L之间的最低剂量。 最大剂量:口服75mg,每日一次。 治疗持续时间:若以最大每日剂量治疗4周后,血小板计数仍未升至足以避免临床显著出血的水平,应停药。 注:监测全血细胞计数(含分类),包括血小板计数,每周一次直至血小板计数稳定,之后每月一次。停药后至少4周内仍需每周监测。血小板计数通常在开始治疗后1-2周内上升,停药后1-2周内下降。 成人血小板减少症的常规剂量初始剂量:口服25mg,每日一次 维持剂量:能使血小板计数达到并维持在足以开始和继续接受聚乙二醇干扰素与利巴韦林抗病毒治疗水平的最低剂量。 最大剂量:口服100mg,每日一次 治疗持续时间:当伴随的抗病毒治疗停止时,本药也应停用。 注:必要时每2周以25mg为增量调整每日剂量,具体根据血小板计数反应而定。开始抗病毒治疗前,每周监测血小板计数。抗病毒治疗期间,监测全血细胞计数(含分类),包括血小板计数,每周一次直至稳定,之后每月一次。通常在使用艾曲泊帕的第一周内,血小板计数开始上升。 儿童特发性(免疫性)血小板减少性紫癜的常规剂量1-5岁:初始剂量口服25mg,每日一次 6岁及以上:初始剂量口服50mg,每日一次 东亚裔患者(如中国人、日本人、台湾人、韩国人)初始剂量:口服25mg,每日一次 维持剂量:为降低出血风险,能使血小板计数维持在50-200×10⁹/L之间的最低剂量。 最大剂量:口服75mg,每日一次 治疗持续时间:若以最大每日剂量治疗4周后,血小板计数仍未升至足以避免临床显著出血的水平,应停药。 注:监测全血细胞计数(含分类),包括血小板计数,每周一次直至稳定,之后每月一次。停药后至少4周内仍需每周监测。血小板计数通常在开始治疗后1-2周内上升,停药后1-2周内下降。 儿童再生障碍性贫血的常规剂量一线治疗重型再生障碍性贫血初始剂量 2-5岁:口服2.5mg/kg,每日一次。 6-11岁:口服75mg,每日一次。 12岁及以上:口服150mg,每日一次。 亚裔患者(如中国人、日本人、台湾人、韩国人或泰国人)初始剂量 2-5岁:口服1.25mg/kg,每日一次。 6-11岁:口服37.5mg,每日一次。 12岁及以上:口服75mg,每日一次。 治疗持续时间:6个月。 注:若基线ALT或AST水平超过正常上限(ULN)的6倍,需待转氨酶水平降至5倍ULN以下方可用药。艾曲波帕需与标准免疫抑制疗法同时开始使用。不得超过初始剂量。 艾曲波帕适应症较多,所对应的用法用量内容也较多,建议您阅读完整药品说明书了解具体信息。 |
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罗米司亭 romiplostim Nplate
【功能与主治】 Nplate是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。 Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化。 【型号与规格】 在单次使用小瓶中250 μg或500 μg可输送的romiplostim。 【用法与用量】 (1)初始剂量1 μg/kg每周1次皮下注射。 (2)因为需要减低出血的风险,通过增量1
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福坦替尼
通用名称:福坦替尼 商品名称:TAVALISSETM 英文名称:Fostamatinib 中文名称:福坦替尼 全部名称:福坦替尼、Fostamatinib、TAVALISSETM 适应症 TAVALISSE(福坦替尼)适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不足。 剂型和规格 1、100 mg片剂:橙色、薄膜包衣、圆形、双凸片剂,一面上刻有“100”,反面刻有“R”。 2、150 mg片剂:橙色、薄膜包衣
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LuciAvat 为阿伐曲泊帕口服制剂,用于慢性肝病择期手术前血小板减少及 ITP。随餐服用,须警惕出血与血栓相关症状。
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伊米苷酶(Imiglucerase)
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阿伐曲泊帕(Doptelet)
阿伐曲泊帕是口服 TPO 受体激动剂,用于慢性肝病相关血小板减少症择期手术前提升血小板,以及对既往治疗反应不足的成年 ITP。不要用于使血小板计数正常化,须警惕血栓。
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芦曲泊帕(Lusutrombopag)
芦曲泊帕是由日本盐野义研发生产的,于2015年9月在日本率先上市,作为常规药物在临床使用。2018年7月,它获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,以“Mulpleta”之名进入美国市场 芦曲泊帕于2023年6月29日获得国家药监局(NMPA)批准上市。自2024年1月1日起,被纳入中国医保目录。
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福坦替尼(Fostamatinib)
福坦替尼(fostamatinib)是由美国Rigel公司研发的一款口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。2018年4月,福坦替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)的SYK靶向药物。 此后,福坦替尼相继在欧盟(2019年)、加拿大(2021年)及日本(2022年)获批,成为多国难治性ITP治疗的重要选择。
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瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)是由法国制药巨头Sanofi通过其子公司和对PrincipiaBiopharma的并购取得的原研产品。2025年8月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Wayrilz用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),适用于既往对免疫球蛋白、抗-D试剂或皮质类固醇反应不足的患者。 在美国获批后,多家媒体与行业资讯指出,这一批准使Wayrilz成为首个获批用于ITP的BTK抑制剂,标志着Sanofi在血液免疫疾病领域布局的一大进展。除了美国之外,Wayrilz已在阿联酋获得批准用于相同适应症(免疫性血小板减少症)。
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