兰泽替尼(Lazertinib)

处方药

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通用名称：

兰泽替尼(Lazertinib)

药品规格：

80mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

拉泽替尼(Lazertinib)为一种激酶抑制剂，与埃万妥单抗联合，适用于一线治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且需经FDA批准的检测证实肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或 exon 21 L858R替代突变。与奥希替尼单药相比，拉泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC时，可显著延长患者无进展生存期，提高总缓解率且缓解持续时间更长，对颅内病变也显示出较好的治疗效果。

摘要

兰泽替尼(Lazertinib)的韩国版本由‌韩国柳韩洋行(YuhanCorporation)‌独立开发与生产，于2021年在韩国获批上市，适应证为EGFRT790M突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌。 2024年8月20日，FDA批准其与埃万妥单抗(EGFR-MET双特异性抗体)联合作为一线治疗方案。目前，兰泽替尼已在全球26个国家开展临床试验。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	兰泽替尼(Lazertinib)
药品名称	兰泽替尼(Lazertinib)
规格	80mg*84片/盒
适应症	拉泽替尼(Lazertinib)为一种激酶抑制剂，与埃万妥单抗联合，适用于一线治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且需经FDA批准的检测证实肿瘤存在表皮生长因子受体(EGFR)exon 19缺失或 exon 21 L858R替代突变。与奥希替尼单药相比，拉泽替尼联合埃万妥单抗一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC时，可显著延长患者无进展生存期，提高总缓解率且缓解持续时间更长，对颅内病变也显示出较好的治疗效果。
用法用量	兰泽替尼(Lazertinib)在克服前代药物耐药性与提升中枢神经系统病灶控制率方面展现出显著优势，但治疗效果依靠于严格的用药把控，患者需要严格听从医生嘱托。非小细胞肺癌的成人常用剂量推荐剂量：240mg，每日口服一次，与埃万妥单抗联合用药；治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。肾功能不全时的剂量调整轻、中度肾功能不全(估算肾小球滤过率[eGFR]30-89mL/min)：不建议调整剂量；重度肾功能不全及终末期肾病(eGFR<30mL/min)：尚无相关数据。肝功能不全时的剂量调整轻、中度肝功能不全：不建议调整剂量；重度肝功能不全：尚无相关数据。不良反应的推荐减量方案首次减量：160mg，每日一次(2片80mg片剂)；第二次减量：80mg，每日一次(1片80mg片剂)；第三次减量：停药。静脉血栓栓塞事件(VTE) 2级或3级暂停联合治疗；根据临床指征给予抗凝治疗;启动抗凝治疗后，由医护人员根据情况决定以相同剂量恢复联合治疗。 4级或经治疗剂量抗凝后仍复发的2级或3级暂停并永久停用埃万妥单抗；根据临床指征给予抗凝治疗；启动抗凝治疗后，由医护人员根据情况决定以相同剂量单独恢复兰泽替尼治疗。间质性肺病(ILD)或肺炎任何级别：若怀疑为ILD或肺炎，暂停联合治疗。若确诊，则永久停用联合治疗。皮肤不良反应(包括痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥) 1级：启动支持性护理管理。 2级：启动支持性护理管理。若2周后无改善，减少埃万妥单抗剂量，兰泽替尼继续以相同剂量单独使用。每2周重新评估一次，若仍无改善，降低兰泽替尼剂量直至不良反应降至1级或更低，之后可由医护人员根据情况决定恢复至之前的剂量。 3级：暂停联合治疗。启动支持性护理管理。恢复至2级或更低后，兰泽替尼单独以相同剂量恢复使用或考虑减量，埃万妥单抗以减量后的剂量恢复使用。若2周内无改善，永久停用两药。 4级(包括严重水疱、大疱或剥脱性皮肤病变)：启动支持性护理管理。永久停用埃万妥单抗。暂停兰泽替尼直至恢复至2级或更低或基线水平。恢复至2级或更低后，由医护人员根据情况决定以减量后的剂量单独恢复兰泽替尼治疗。其他不良反应 3级或4级：暂停联合治疗，直至不良反应缓解至1级或更低或基线水平。以减量后的剂量恢复联合治疗或单独使用兰泽替尼。若4周内未恢复，考虑永久停药。
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