度伐利尤单抗(Durvalumab)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

度伐利尤单抗(Durvalumab)

药品规格：

500mg/10mL*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗： 1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排：与含铂化疗联合作为新辅助治疗，术后继续作为单药辅助治疗。 2.不可切除的III期NSCLC：在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展。 3.转移性NSCLC：无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变，与替西木单抗和铂类化疗联合使用。 4.局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)：在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展，作为单药治疗。 5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：与依托泊苷和卡铂或顺铂联合作为一线治疗。 6.局部晚期或转移性胆道癌(BTC)：与吉西他滨和顺铂联合使用。 7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：与替西木单抗联合使用。 8.原发性晚期或复发性子宫内膜癌：经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR)，与卡铂和紫杉醇联合使用后，再作为单药治疗。 9.肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)：与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗。

摘要

度伐利尤单抗由英国制药公司阿斯利康研发，是一种PD-L1免疫检查点抑制剂。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，首次获批用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌，随后扩展至非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	度伐利尤单抗(Durvalumab)
药品名称	度伐利尤单抗(Durvalumab)
规格	500mg/10mL*1瓶/盒
适应症	度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于以下成人患者的治疗： 1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)(肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排：与含铂化疗联合作为新辅助治疗，术后继续作为单药辅助治疗。 2.不可切除的III期NSCLC：在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展。 3.转移性NSCLC：无致敏性EGFR突变或ALK基因组肿瘤畸变，与替西木单抗和铂类化疗联合使用。 4.局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)：在同步铂类化疗和放疗后疾病未进展，作为单药治疗。 5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：与依托泊苷和卡铂或顺铂联合作为一线治疗。 6.局部晚期或转移性胆道癌(BTC)：与吉西他滨和顺铂联合使用。 7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：与替西木单抗联合使用。 8.原发性晚期或复发性子宫内膜癌：经FDA批准的测试确定为错配修复缺陷(dMMR)，与卡铂和紫杉醇联合使用后，再作为单药治疗。 9.肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)：与吉西他滨和顺铂联合作为新辅助治疗，根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗。
用法用量	度伐利尤单抗(Durvalumab)属于处方药，应在医生指导下使用。如果用药后出现任何不舒服，比如咳嗽、腹泻、皮疹等，或者感觉身体异常，一定不要自行调整剂量或停药，应第一时间联系医生，医生会根据情况判断是否需要调整治疗方案。 1.患者选择对于晚期或复发性dMMR子宫内膜癌，需根据肿瘤标本中dMMR的存在选择患者，相关FDA批准的检测信息可在指定网站查询。 2.推荐剂量可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗体重≥30kg者，新辅助治疗每3周1500mg联合化疗，最多4周期；术后辅助治疗每4周1500mg单药，最多12周期。体重<30kg者，新辅助治疗每3周20mg/kg联合化疗，最多4周期；术后辅助治疗每4周20mg/kg单药，最多12周期。不可切除III期NSCLC 体重≥30kg者，每2周10mg/kg或每4周1500mg；体重<30kg者，每2周10mg/kg。局限期SCLC 体重≥30kg者，每4周1500mg；体重<30kg者，每4周20mg/kg。广泛期SCLC 体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，共4周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，共4周期，之后每2周10mg/kg单药。 BTC 体重≥30kg者，与化疗联合每3周1500mg，最多8周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与化疗联合每3周20mg/kg，最多8周期，之后每4周20mg/kg单药。 uHCC 体重≥30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l300mg单次剂量联合，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，第1周期第1天与替西木单抗l4mg/kg单次剂量联合，之后每4周20mg/kg单药。 dMMR子宫内膜癌体重≥30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周1120mg，共6周期，之后每4周1500mg单药；体重<30kg者，与卡铂和紫杉醇联合每3周15mg/kg，共6周期，之后每4周20mg/kg单药。 MIBC的新辅助和辅助治疗体重≥30kg者，新辅助治疗每3周1500mg联合吉西他滨和顺铂，共4周期；术后辅助治疗每4周1500mg单药，最多8周期。体重<30kg者，新辅助治疗每3周20mg/kg联合吉西他滨和顺铂，共4周期；术后辅助治疗每4周20mg/kg单药，最多8周期。 3.不良反应的剂量调整一般情况下，不建议降低度伐利尤单抗的剂量。对于严重(3级)免疫介导不良反应，需暂停用药；对于危及生命(4级)的免疫介导不良反应、需要系统性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)反应，或在启动皮质类固醇治疗12周内无法将剂量降至10mg或以下泼尼松等效剂量时，永久停药。具体调整如下：免疫介导肺炎 2级暂停，3-4级永久停药。免疫介导结肠炎 2级暂停，3级暂停或永久停药，4级永久停药，肠穿孔任何级别永久停药。免疫介导肝炎无肝肿瘤浸润时，ALT或AST升高至3-8倍ULN或总胆红素1.5-3倍ULN暂停；升高至8倍以上ULN或总胆红素3倍以上ULN永久停药。有肝肿瘤浸润时，按相应标准处理。内分泌病 3-4级暂停至临床稳定或根据严重程度永久停药。免疫介导肾炎伴肾功能障碍 2-3级血肌酐升高暂停，4级永久停药。剥脱性皮肤疾病疑似史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或药物超敏反应综合征(DRESS)暂停，确诊永久停药。心肌炎 2-4级永久停药。神经毒性 2级暂停，3-4级永久停药。输液相关反应 1-2级中断或减慢输液速度，3-4级永久停药。 4.制备和给药制备用药前目视检查溶液，若浑浊、变色或有可见颗粒则丢弃。不得摇晃药瓶。抽取所需体积注入含0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液的静脉袋中，最终浓度1-15mg/mL，轻轻颠倒混合，不得摇晃。储存制备后立即使用，若需储存，2-8℃冰箱可保存28天，室温不超过25℃可保存8小时，不得冷冻或摇晃。给药通过含0.2或0.22微米在线过滤器的静脉线静脉输注60分钟，使用单独输液袋和过滤器，不得与其他静脉药物同线输注。与其他药物联用时，按规定顺序输注，如先输替西木单抗，再输度伐利尤单抗，最后输化疗药等。
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