美洛昔康(Meloxicam)
外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
美洛昔康(Meloxicam)由德国勃林格殷格翰制药生产。该药于2000年6月在美国获得FDA批准用于治疗骨关节炎(OA),并于2005年4月获得批准用于治疗类风湿关节炎(RA) 。 在国际市场上,美洛昔康已获得多个国家和地区的批准,成为治疗OA和RA的常用药物。近年来推出了包括口服片剂、口服分散片、胶囊和注射剂等多种剂型,满足不同患者的需求。目前该药也已在国内上市,纳入医保报销。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
说明书
美洛昔康(Meloxicam)是一种非甾体抗炎药,通过抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)减少前列腺素合成,发挥镇痛、抗炎和解热作用。美洛昔康适用于多种炎症性和退行性关节疾病,需严格遵循最低有效剂量和最短疗程原则,以降低心血管、胃肠道及肾脏等严重不良反应风险。
药品称呼
通用名称:美洛昔康、Meloxicam
商品名称:莫比可、Mobic
适应靶点
环氧化酶-1(COX-1)与环氧化酶-2(COX-2)。
适应症和适应人群
适应症:骨关节炎(Osteoarthritis,OA)、类风湿关节炎(RheumatoidArthritis,RA)、幼年型类风湿关节炎(JuvenileRheumatoidArthritis,JRA)(寡关节型与多关节型)。
适应人群:成人OA及RA患者;体重≥60kg的JRA患儿(2至17岁)。
规格与性状
规格:15mg*20片/盒。
性状:15mg片剂为淡黄色、椭圆形、双凸、未包衣片,一面印有代码“15”,另一面印有字母“M”。
主要成分
活性成分:美洛昔康。
非活性成分:胶体二氧化硅、交聚维酮、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、枸橼酸钠二水合物。
用法用量
一般给药说明
使用前需仔细评估获益与风险。采用最低有效剂量,最短疗程,以实现个体化治疗目标。成人最大日剂量为15mg。血液透析患者最大日剂量为7.5mg。美洛昔康可不随餐服用。
骨关节炎
推荐起始与维持剂量为7.5mg每日一次。部分患者可增至15mg每日一次。
类风湿关节炎
推荐起始与维持剂量为7.5mg每日一次。部分患者可增至15mg每日一次。
幼年型类风湿关节炎
体重≥60kg的患儿推荐剂量为7.5mg每日一次。临床试验中未显示更高剂量有额外获益。体重<60kg的患儿禁用美洛昔康片剂。
肾功能损害
严重肾功能损害患者不推荐使用。血液透析患者最大剂量为7.5mg每日。
与其他美洛昔康制剂的不可互换性
美洛昔康片剂与其他口服美洛昔康制剂在系统暴露量上不等效,即使总剂量相同也不可互换。禁止以其他制剂替代美洛昔康。
具体您可以阅读美洛昔康完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美洛昔康的用法用量。
不良反应
常见不良反应
腹泻、上呼吸道感染、消化不良、流感样症状。
其他不良反应
严重不良反应
心血管血栓事件、胃肠道出血/穿孔、肝毒性、肾衰竭、过敏反应、严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征)、血液学异常等。
上市后报告
急性尿潴留、粒细胞缺乏症、间质性肾炎、肝衰竭等。
具体您可以阅读美洛昔康副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美洛昔康的副作用。
注意事项
心血管血栓事件
NSAIDs可增加心肌梗死与卒中风险,甚至早期发生。禁用于CABG围术期。近期心梗患者避免使用,除非获益明确大于风险。
胃肠道事件
可发生出血、溃疡或穿孔,无预警症状。高龄、消化性溃疡史、合并抗凝/糖皮质激素等患者风险更高。需监测症状,出现疑似事件时立即停药。
肝毒性
约1%患者出现转氨酶升高(≥3倍正常值上限),罕见肝衰竭。告知患者肝毒性症状(如黄疸、右上腹痛),出现时立即停药并评估。
高血压
可引发或加重高血压,干扰降压药疗效。治疗期间定期监测血压。
心力衰竭与水肿
避免用于严重心衰患者,除非获益明确。监测心衰恶化体征。
肾毒性与高钾血症
长期使用可导致肾损伤。高危人群(如脱水、心衰、合用ACEI/ARB)需监测肾功能与血钾。
过敏反应
可能发生过敏性休克,需立即急救。
哮喘加重
阿司匹林敏感性哮喘患者禁用。非敏感性哮喘患者需监测病情变化。
严重皮肤反应
包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解等,首次出现皮疹即停药。
由于篇幅限制,完整注意事项请参见说明书。
特殊人群用药
【孕妇】妊娠30周后禁用;20-30周间如需使用,采用最低剂量、最短疗程,监测羊水量。
【哺乳期女性】无人类数据,权衡母乳喂养获益与潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】NSAIDs可能引起可逆性排卵延迟,困难受孕者考虑停药。
【儿童使用】2-17岁JRA患者安全有效,剂量基于体重(≥60kg:7.5mg/日)。
【老年人使用】心血管、胃肠道及肾不良事件风险增高,起始低剂量,密切监测。
【肾功能损害】轻度至中度无需调整剂量;严重损害或透析患者最大剂量7.5mg/日。
【肝功能损害】轻度至中度无需调整剂量;严重损害患者慎用,未充分研究。
禁忌症
对美洛昔康或任何组分过敏者;服用阿司匹林或其他NSAIDs后出现哮喘、荨麻疹或其他过敏反应者;冠状动脉搭桥术(CABG)围术期。
药物相互作用
干扰止血的药物
与华法林、阿司匹林、SSRIs/SNRIs合用增加出血风险,需密切监测。阿司匹林合用增加胃肠道出血风险,不推荐常规联用。
ACE抑制剂、ARBs或β-受体阻滞剂
NSAIDs可减弱降压效果,老年、容量不足或肾功能不全者可能发生急性肾损伤,监测血压与肾功能。
利尿剂
可能降低呋塞米和噻嗪类利尿剂的利钠作用,监测肾功能与利尿效果。
锂盐
NSAIDs升高血锂浓度,监测锂中毒征象。
甲氨蝶呤
合用可能增加甲氨蝶呤毒性(如骨髓抑制、肾损害),需监测。
环孢素
合用可能增强肾毒性,监测肾功能。
其他NSAIDs或水杨酸盐
合用增加胃肠道毒性,无额外疗效,不推荐。
培美曲塞
合用可能增加骨髓抑制、肾与胃肠道毒性,肾功能不全者(CrCl45-79mL/min)需密切监测。
药物过量
症状:嗜睡、恶心、呕吐、上腹痛,偶见胃肠道出血、高血压、急性肾衰竭。
处理:对症支持治疗,可考虑催吐、活性炭或渗透性泻药。考来烯胺可能加速清除。无特效解毒剂。
药代动力学
吸收:口服生物利用度约89%,达峰时间4-5小时,食物对吸收影响小。
分布:表观分布容积约10L,血浆蛋白结合率99.4%。滑液浓度约为血浆的40-50%。
代谢:主要在肝脏经CYP2C9代谢,产物无药理活性。
排泄:主要以代谢物形式经尿、粪等量排泄,消除半衰期15-20小时。
特殊人群:儿科、老年、肝肾功能损害者药代动力学参数有所变化,需个体化调整。
贮存方法
储存于20°C-25°C,允许短时置于15°C-30°C。保持干燥,置于密闭容器中。
研发公司
德国勃林格殷格翰制药
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巴瑞替尼 Baricitinib BARUDX
适应症 巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 适用于: 1、对一种或多种TNF受体阻滞剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 2、需要补充氧气、无创或有创机械通气(ECMO)的住院成人的COVID-19(新冠病毒)治疗。 3、成人重度斑秃患者的治疗 用法用量 1、类风湿性关节炎 巴瑞替尼的推荐剂量为每日1次口服2mg,餐前餐后都可。 巴瑞替尼可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物dmard联合使用。 2
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托法替尼 Tofacitinib TOFADX
托法替尼 Tofacitinib TOFADX 厂家:老挝大熊制药 托法替尼(tofacitinib)是一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。 【药品名称】 名称:托法替尼片 产品名称: TOFADX 【规格】5mg*60片/盒 【适应症】 TOFADX是一种称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的处方药。
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乌帕替尼 Upadacitinib UPADX
乌帕替尼 Upadacitinib UPADX 厂家:老挝大熊制药 乌帕替尼(Upadacitinib)是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,已在多种炎症性疾病的病理生理治疗过程中发挥了关键作用,特别是用于治疗对甲氨蝶呤效果不佳或无法耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。在2019年8月,乌帕替尼已在美国获批治疗类风湿关节炎,还正在研究的乌帕替尼可治疗的适应症有:特应性皮炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。在欧盟
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托法替尼 Tofacitinib LuciTofa
托法替尼片(LuciTofa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciTofa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:托法替尼片 英文名称:Tofacitinib tablets 药品批准文号:08 L 1185/24 【适应症】 LuciTofa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。适用于: 1、类风湿关节炎:LuciTofa适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者
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非戈替尼 Filgotinib LuciFilgo
非戈替尼片(LuciFilgo)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciFilgo 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:非戈替尼片 英文名称:Filgotinib tablets 药品批准文号:06 L 1112/24 【适应症】 类风湿性关节炎 LuciFilgo适用于治疗对一种或多种改善疾病的抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎的成年患者
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乌帕替尼 Upadacitinib LuciUpa
乌帕替尼片(LuciUpa)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciUpa 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:乌帕替尼片 英文名称:Upadacitinib tablets 药品批准文号:04 L 1091/24 【适应症】 LuciUpa是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于治疗: • 患有中度至重度活动性类风湿性关节炎且对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的成人。 使用限制:
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美洛昔康 Meloxicam
【功能与主治】 美洛昔康Meloxicam使用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。 【型号与规格】 该品为淡黄色或黄色粉末 【不良反应及禁忌】 根据国外研究资料报道,以下罗列的不良反应系在该品给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床实验记录结果,而无论与该品用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床实验得到的,病人每日口服该品剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1.胃肠道
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柳氮磺吡啶 Sulfasalazine Salazopyrin
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沙利鲁单抗 sarilumab Kevzara
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他克莫司片(Tacrolimus)
他克莫司(Tacrolimus)是一种具有里程碑意义的大环内酯类免疫抑制剂,其活性成分源于链霉菌属(Streptomyces tsuku baensis)的发酵代谢产物。 凭借卓越的临床价值,他克莫司已在全球数十个国家广泛应用,中国每年超2万例器官移植手术中,其使用率高达76%,显著提升了术后5年器官存活率。
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乌帕替尼(upadacitinib)
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依托考昔(Etoricoxib)
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阿巴西普(Abatacept)
阿巴西普(Abatacept)由百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)原研开发,是全球首个靶向T细胞共刺激信号的选择性调节剂。该药于2005年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准用于类风湿关节炎,后陆续在欧洲药品管理局、日本等主要市场上市。 近年来,Orencia在移植领域的拓展备受国际关注。2023年10月,FDA正式批准用于非亲缘供体造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病(aGVHD)的预防。国际移植会议连续报道可显著降低II-IV级aGVHD发生率且不增加复发风险,推动了移植后免疫管理的范式更新。2023年银屑病关节炎(PsA)适应症扩展至儿童人群,进一步巩固了在儿科风湿领域的位置。
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巴瑞替尼
适应症 OLUMIANT®是一种Janus激酶(JAK)抑制剂 适用于: 1、对一种或多种TNF受体阻滞剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。 2、需要补充氧气、无创或有创机械通气(ECMO)的住院成人的COVID-19(新冠病毒)治疗。 3、成人重度斑秃患者的治疗 用法用量 1、类风湿性关节炎 OLUMIANT的推荐剂量为每日1次口服2mg,餐前餐后都可。 OLUMIANT可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物dmard联合使用。
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