瑞维美尼(Revuforj)是由美国生物制药公司Syndax Pharmaceuticals自主研发的首创小分子menin抑制剂,通过特异性阻断KMT2A融合蛋白与menin蛋白的相互作用,抑制白血病细胞的异常增殖,为KMT2A基因易位的急性白血病患者提供了突破性治疗选择。 2024年11月,瑞维美尼获美国FDA批准上市,成为首款获批用于治疗1岁及以上携带KMT2A易位的复发或难治性急性白血病(包括AML和ALL)患者的menin抑制剂。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
瑞维美尼(Revuforj)作为首款menin抑制剂,为KMT2A基因易位急性白血病患者带来显著疗效,但其治疗过程中可能伴随一系列副作用,需患者与医生密切关注。
一般副作用
最常见的副作用为便秘、水肿、食欲下降、磷酸盐降低、钾降低、心电图QT间期延长、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、细菌感染、腹泻、分化综合征、出血、感染、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、碱性磷酸酶升高、磷酸盐升高、完整甲状旁腺激素升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、恶心、病毒感染。
报告频率最高的严重副作用包括感染(24%)、发热性中性粒细胞减少症(19%)、细菌感染(17%)、分化综合征(12%)、出血(9%)、血栓形成(5%)。
导致剂量中断的最常见副作用为分化综合征、心电图QT间期延长、发热性中性粒细胞减少症、低钾血症、感染、恶心。
心血管系统
非常常见(发生率≥10%):心电图QT间期延长(最高达29%)、血栓形成(最高达10%)。
发生率未报告:心力衰竭、心包积液、室性心动过速、心脏骤停。
血栓形成包括:弥散性血管内凝血、肺栓塞、脑血管意外、深静脉血栓形成、栓塞、血栓性痔疮、医疗器械部位血栓形成、肾梗死、表浅静脉血栓形成、血栓形成、短暂性脑缺血发作。
皮肤系统
发生率未报告:皮疹。
内分泌系统
非常常见(发生率≥10%):完整甲状旁腺激素升高(最高达33%)。
发生率未报告:甲状旁腺功能亢进症。
胃肠道系统
非常常见(发生率≥10%):恶心(最高达51%)、腹泻(最高达30%)、便秘(最高达23%)。
发生率未报告:腹痛。
恶心包括:恶心、呕吐。
腹泻包括:腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎。
血液系统
非常常见(发生率≥10%):出血(最高达53%)、发热性中性粒细胞减少症(最高达35%)。
常见(发生率1%-10%):白细胞增多症。
出血包括:鼻出血、挫伤、瘀点、牙龈出血、血尿、口腔出血、血肿、咯血、痔出血、硬膜下血肿、阴道出血、导管部位出血、结膜出血、瘀斑、颅内出血、肛门出血、脑干出血、眼血肿、胃肠道出血、生殖器挫伤、便血、注射部位血肿、下消化道出血、黑便、黏膜出血、口腔挫伤、肺出血、上消化道出血、玻璃体出血。
肝脏系统
非常常见(发生率≥10%):天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(最高达37%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(最高达33%)。
超敏反应
发生率未报告:药物超敏反应。
代谢系统
非常常见(发生率≥10%):食欲下降(最高达24%)。
发生率未报告:低钠血症、高钾血症。
肌肉骨骼系统
非常常见(发生率≥10%):肌肉骨骼疼痛(最高达42%)。
肌肉骨骼疼痛包括:背痛、关节痛、肢体痛、颈痛、肌痛、肌肉骨骼胸痛、肌炎、腰肋部疼痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛。
神经系统
发生率未报告:味觉障碍、晕厥、头痛、感觉异常。
眼部
发生率未报告:白内障。
其他非常常见
磷酸盐升高、感染、细菌感染、分化综合征、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、病毒感染、水肿、疲劳、碱性磷酸酶升高、胆固醇升高。
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瑞维美尼 Revumenib Revuforj
Revumenib是一种首创menin抑制剂,可进入menin的结合口袋并取代KMT2A,通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用,HOX和MEIS基因被关闭,白血病细胞生长停止。KMT2A融合蛋白与menin的结合通过激活白血病转录途径参与KMT2Ar急性白血病。 【生产企业】:Syndax Pharmaceuticals公司 【规格】:片剂:25mg*30片, 110mg*30片, 160mg*30片 【商品名】:Revuforj 【通用名】:revumenib
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恩西地平 Enasidenib ENASIDX
【药品名称】 名称:恩西地平片 产品名称:ENASIDX 英文名称:Enasidenib Tablets 【规格】 100毫克 【适应症】 ENASIDX 是一种处方药,用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病 (AML) 患者,这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善。 目前尚不清楚 ENASIDX 对儿童是否安全有效。 【推荐剂量】 • 完全按照您的医疗保健提供者的指示服用ENASIDX。 •
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他米巴罗汀片 Tamibarotene Amnolake
产地国家: 日本 处 方 药: 是 包装规格: 2毫克/片 10片/盒 计价单位: 盒 生产厂家中文参考译名: 东光药品工业株式会社 生产厂家英文名: Toko Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 原产地英文商品名: Amnolake 原产地英文药品名: Tamibarotene 中文参考商品译名: Amnolake 他米巴罗汀 简介: 部份中文他米巴罗汀处方资料(仅供参考) 药品名称:他米巴罗汀(Tamibarotene) 剂型及规格:片剂、胶囊,2mg
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艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX
【药品名称】 中文名称:艾伏尼布片 名称 : Ivosidenib Tablets 产品名称:AIVODX 【规格】 250毫克 【适应症】 AIVODX 是一种处方药,用于治疗: 具有异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 突变的急性髓系白血病 (AML): 75 岁或以上的新诊断 AML 成人或因健康问题而无法使用某些化疗治疗的成人。 患有 AML 的成人,疾病复发或在之前的治疗后未见改善。 患有已扩散的胆管癌(胆管癌)的成人:
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恩西地平 Enasidenib Ensidnib
治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML) 产品规格:100mg*30片/瓶、50mg*30片/瓶 用法用量:口服,每日同一时间服用,每天一次。 推荐剂量为100mg;或遵医嘱。 不良反应: 常见的不良反应(发生率≥20%)有:总胆红素水平升高(81%)、血钙水平下降(74%)、恶心(50%)、腹泻(43%)、血钾水平下降(41%)、呕吐(34%)、食欲减退(34%)和血磷水平降低(27%)。 报告的3级或以上严重不良反应(发生率≥5%)包括
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib
[适应症] 作为新一代BTK抑制剂,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。 【用法用量] 推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。 服用吡托布替尼时,伴水吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂。 剂型规格 片剂
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伊布替尼 Ibrutinib Emlutini 依鲁替尼
【药品商品名】 Emlutini,品名:依鲁替尼,伊布替尼,通用名:Ibrutinib 【适应症】 套细胞淋巴瘤:曾接受至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL),加速批准获得该适应症是基于ORR。继续批准该适应症可能依赖于一项确定试验的临床获益的描述和证实。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):伊布替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。 17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib
适应症:IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌 产品规格:250mg*60片/瓶 用法用量:口服,每日一次,推荐剂量为每次500mg(2片);或遵医嘱。在每天的同一时间服药;整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。 常见副作用:包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用在许多药物治疗中都较为常见,一般来说,患者在医生的指导下可以通过适当的措施进行缓解。 注意事项 急性髓系白血病的分化综合征:在临床试验中
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依鲁替尼 Ibrutinib LuciBru
依鲁替尼片(LuciBru)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciBru 生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:依鲁替尼片 英文名称:Ibrutinib tablets 药品批准文号:07 L 1141/24 【适应症】 LuciBru是一种激酶抑制剂,适用于治疗: 1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。 2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。 3
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奎扎替尼 Quizartinib LuciQuiza
奎扎替尼片(LuciQuiza)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciQuiza 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:奎扎替尼片 英文名称:Quizartinib tablets 药品批准文号:06 L 1105/24(17.7mg) 药品批准文号:06 L 1106/24(26.5mg) 【适应症】 LuciQuiza是一种激酶抑制剂,适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固治疗联合使用,以及作为巩固化疗后的维持单药治疗
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艾代拉里斯(Zydelig)
艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种口服小分子PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 艾代拉里斯于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在欧洲及其他多个国家和地区获批。
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他米巴罗汀(Amnolake)
2005年,他米巴罗汀在日本获批上市。由于他米巴罗汀具有明确的致畸性和较高的不良反应发生率,用药前必须详细向患者及其法定代理人说明可能出现的副作用,例如分化综合征、感染、白细胞增多等及其风险,并取得充分的知情同意。 在治疗过程中定期评估患者的血液、肝肾功能以及心电图变化,及早发现和处理可能出现的不良反应;对于高风险患者,如合并DIC、骨质疏松等情况,应加强监控并做好紧急应对准。
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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
吡托布鲁替尼由美国礼来研发,作为第三代BTK抑制剂,其非共价结合特性可克服传统BTK抑制剂的耐药问题,该药于2023年1月27日获得美国FDA加速批准。 目前,吡托布鲁替尼已在加拿大、澳大利亚等国家进入审评阶段,欧盟EMA和日本PMDA的审批也在积极推进中。在中国,礼来公司已向国家药监局(NMPA)提交上市申请,并开展临床试验,但目前尚未获批。
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地西他滨和西屈嘧啶组合片(Inqovi)
地西他滨和西屈嘧啶组合片(Inqovi)是由美国大鹏制药(TAIHO ONCOLOGY,INC.)研发的创新口服复方制剂。 地西他滨和西屈嘧啶组合片于2020年7月率先获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS),成为全球首个获批的口服低甲基化剂组合疗法。此后也顺利在加拿大获批上市。
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奥英妥珠单抗(Besponsa)
奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC),通过抗CD22单克隆抗体inotuzumab精准靶向B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞,释放细胞毒性药物N-乙酰基-γ-卡利奇霉素,诱导DNA断裂及肿瘤细胞凋亡。 奥英妥珠单抗(Besponsa)的适应症为复发性或难治性CD22阳性ALL,适用于成人及1岁以上儿童患者。
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维甲酸胶囊(Tretinoin)
维甲酸胶囊由罗氏公司开发,并于1995年被美国FDA批准上市,用于急性前髓细胞白血病的治疗。该药的主要成分是全反式维A酸(tretinoin),它通过激活核内受体,使病变的早期髓系细胞恢复正常分化,逐步消除白血病细胞。 临床研究显示,维甲酸胶囊在诱导完全缓解方面具有独特优势,患者在联合方案中往往能取得比单纯化疗更好的预后结果。这种突破性的治疗思路,使其成为分子靶向分化疗法的代表之一。
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