奥英妥珠单抗(Besponsa)

处方药

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通用名称：

奥英妥珠单抗(Besponsa)

药品规格：

1mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

奥英妥珠单抗适用于治疗经治的CD22阳性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者，包括先前接受过多种化疗方案但疾病复发的个体。患者在治疗期间需每周监测肝功能、全血细胞计数及心电图（尤其关注QT间期延长）。出现发热、黄疸、出血等症状立即就医，肝毒性高风险患者需暂停用药。

摘要

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC)，通过抗CD22单克隆抗体inotuzumab精准靶向B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)细胞，释放细胞毒性药物N-乙酰基-γ-卡利奇霉素，诱导DNA断裂及肿瘤细胞凋亡。奥英妥珠单抗(Besponsa)的适应症为复发性或难治性CD22阳性ALL，适用于成人及1岁以上儿童患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	奥英妥珠单抗(Besponsa)
药品名称	奥英妥珠单抗(Besponsa)
规格	1mg*1瓶/盒
适应症	奥英妥珠单抗适用于治疗经治的CD22阳性复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成人患者，包括先前接受过多种化疗方案但疾病复发的个体。患者在治疗期间需每周监测肝功能、全血细胞计数及心电图（尤其关注QT间期延长）。出现发热、黄疸、出血等症状立即就医，肝毒性高风险患者需暂停用药。
用法用量	1.推荐剂量和给药周期治疗周期为21~28天，剂量根据体重计算。第1个周期(每21天为一个周期)。第1天：0.8mg/m²。第8天和第15天：各0.5mg/m²。后续若患者达到完全缓解/血液学缓解：每个周期总剂量1.5mg/m²，分3次给药(每次0.5mg/m²)，分别于第1、8、15天静脉输注。最大疗程不超过6个周期。 2.给药方法经静脉输注30~60分钟，不可快速推注。给药当天应使用0.2微米无吸附聚醚砜(PES)过滤器。不建议稀释后长期保存，推荐即配即用。 3.预处理为预防输注反应及肝毒性，推荐在每次输注前给予以下药物：皮质类固醇(如甲泼尼龙100mgIV)。抗组胺药(如苯海拉明)。解热药(如对乙酰氨基酚)。对高风险患者考虑使用尿烷苷酸(ursodiol)以预防肝窦阻塞综合征(VOD)。若出现不良反应或需确认用药指征，请立即咨询专业医师，切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量，临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。
生产企业

1.推荐剂量和给药周期

2.给药方法

3.预处理