艾代拉里斯(Zydelig)

处方药

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通用名称：

艾代拉里斯(Zydelig)

药品规格：

150mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

艾代拉里斯(Zydelig)是一种激酶抑制剂，与利妥昔单抗联合，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，且此类患者因其他合并症仅使用利妥昔单抗即可视为合适治疗。使用限制：不推荐用于任何患者的一线治疗，包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用，也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

摘要

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的一种口服小分子PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。艾代拉里斯于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，随后在欧洲及其他多个国家和地区获批。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	艾代拉里斯(Zydelig)
药品名称	艾代拉里斯(Zydelig)
规格	150mg*60片/盒
适应症	艾代拉里斯(Zydelig)是一种激酶抑制剂，与利妥昔单抗联合，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者，且此类患者因其他合并症仅使用利妥昔单抗即可视为合适治疗。使用限制：不推荐用于任何患者的一线治疗，包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用，也不推荐与利妥昔单抗联合用于治疗FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
用法用量	艾代拉里斯(Zydelig)是一种处方药物，其用法用量必须由医生根据患者的具体病情进行精确指导。 1.推荐剂量推荐剂量为150mg，口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于治疗超过数月的患者，其最佳且安全的给药方案尚不明确。片剂需整粒吞服。若计划服用的剂量错过时间少于6小时，应尽快服用漏服剂量，下次剂量按常规时间服用;若错过时间超过6小时，跳过漏服剂量，下次剂量按常规时间服用。 2.不良反应的剂量调整 ALT/AST升高当ALT/AST>3-5×ULN时，维持原剂量，至少每周监测直至<1×ULN。当ALT/AST>5-20×ULN时，暂停用药，至少每周监测直至ALT/AST<1×ULN，之后可恢复用药，剂量调整为100mg，每日两次。当ALT/AST>20×ULN时，永久停药。胆红素升高当胆红素>1.5-3×ULN时，维持原剂量，至少每周监测直至<1×ULN。当胆红素>3-10×ULN时，暂停用药，至少每周监测直至胆红素<1×ULN，之后可恢复用药，剂量调整为100mg，每日两次。当胆红素>10×ULN时，永久停药。腹泻中度腹泻(较基线每日增加4-6次排便)时，维持原剂量，至少每周监测直至症状缓解。重度腹泻或需住院治疗时，暂停用药，至少每周监测直至症状缓解，之后可恢复用药，剂量调整为100mg，每日两次。危及生命的腹泻时，永久停药。肺炎任何严重程度的有症状肺炎，均永久停药。感染 3级或以上脓毒症或肺炎时，中断用药直至感染缓解。出现巨细胞病毒(CMV)感染或病毒血症证据(任何级别的活动性CMV感染或病毒血症，PCR或抗原检测阳性)时，中断用药直至病毒血症缓解。若恢复用药，需至少每月通过PCR或抗原检测监测CMV再激活。疑似肺孢子菌肺炎(PJP)感染时，中断用药；若确诊PJP感染，永久停药。肠穿孔出现肠穿孔证据时，永久停药。严重皮肤反应疑似或确诊史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)或其他严重或危及生命的(≥3级)皮肤反应时，中断用药直至确定反应病因;若确诊，永久停药。过敏反应出现严重过敏反应时，永久停药，并采取适当的支持措施。中性粒细胞减少 ANC1.0-<1.5Gi/L时，维持原剂量。 ANC0.5-<1.0Gi/L时，维持原剂量，至少每周监测ANC。 ANC<0.5Gi/L时，中断用药，至少每周监测ANC直至≥0.5Gi/L，之后可恢复用药，剂量调整为100mg，每日两次。血小板减少血小板50-<75Gi/L时，维持原剂量。血小板25-<50Gi/L时，维持原剂量，至少每周监测血小板计数。血小板<25Gi/L时，中断用药，至少每周监测血小板计数，当血小板≥25Gi/L时，可恢复用药，剂量调整为100mg，每日两次。
生产企业

1.推荐剂量

2.不良反应的剂量调整

ALT/AST升高

胆红素升高

腹泻

肺炎

感染

肠穿孔

严重皮肤反应

过敏反应

中性粒细胞减少

血小板减少