沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)

药品规格：

100mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

慢性心力衰竭患者在接受标准治疗后，如果症状仍未明显改善，可考虑使用沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)。成人慢性心衰患者通过合理用药，可帮助改善心脏泵血功能，缓解呼吸困难和疲劳等症状，同时提升生活质量。此类治疗通常在专业医生指导下进行，以监测疗效和避免潜在不良反应。儿童方面，1岁以上的慢性心衰患儿也可能获益。药物可辅助改善心脏功能，减轻体力活动受限和生长发育受影响的问题。在使用过程中，应密切观察心率、血压和肾功能，确保治疗效果持续稳定。对于高血压患者，成人轻至中度原发性高血压是主要适应症之一。合理用药可以帮助控制血压，降低心血管事件风险，如中风或心脏病发作。长期管理需结合健康生活方式和定期检查，以维持血压稳定。沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)在慢性心力衰竭和高血压管理中具有辅助作用。遵循医生建议，监测相关指标，并注意个体差异，可实现更好的治疗效果，同时保障用药期间的身体状况稳定。

摘要

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)由诺华(Novartis)研发，是一款用于慢性心力衰竭治疗的创新药物。该药在国外首次获批上市是在2015年，主要用于改善成人慢性心力衰竭患者的心脏功能，尤其是射血分数减低型心衰。Entresto的问世被视为心衰治疗领域的重要进展，结合RAAS抑制机制和血管紧张素受体抑制，有助于减轻心脏负担。在上市后，国外多项临床和新闻报道显示，Entresto在降低心衰住院率和改善生活质量方面效果显著。美国FDA和欧洲药品管理局均对其临床价值给予高度认可，相关研究和数据常被心衰治疗指南引用。国际心脏学会多次报道其在慢性心力衰竭管理中的实际应用和长期疗效，为患者和临床医生提供了可靠参考，目前也已经在我国上市，且已纳入医保。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

沙库巴曲缬沙坦钠片为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，通过双重机制抑制脑啡肽酶及血管紧张素Ⅱ型受体，用于治疗慢性心力衰竭和高血压。其作用包括增强利钠肽系统的活性并抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，发挥血管扩张、利尿、抗纤维化及改善心脏重构的作用。

药品称呼

通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片、Sacubitril and Valsartan

商品名称：诺欣妥、Entresto

适应靶点

脑啡肽酶、血管紧张素Ⅱ型受体。

适应症和适应人群

慢性心力衰竭

成人：在接受标准治疗后仍存在症状的慢性心力衰竭患者。

儿童：1岁以上慢性心力衰竭患者。

高血压

成人：轻至中度原发性高血压。

规格与性状

规格：100mg*100片/盒。

性状：100mg片剂为黄色椭圆形薄膜衣片。

主要成分

有效成分：沙库巴曲缬沙坦钠水合物。

添加剂：片剂：纤维素、羟丙基纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石、无水硅酸、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、氧化钛、氧化铁等。

用法用量

慢性心力衰竭

成人：起始剂量为50mg，每日两次口服。根据耐受性，每2至4周逐步增加剂量至200mg每日两次。若耐受性不佳，应适当减量。

儿童(1岁以上)：根据体重确定起始剂量，每日两次口服。具体如下：

体重＜40kg：起始剂量0.8mg/kg，逐步增至目标剂量3.1mg/kg。

体重40-50kg：起始剂量0.8mg/kg，逐步增至目标剂量150mg。

体重≥50kg：起始剂量50mg，逐步增至目标剂量200mg。

小儿用颗粒剂需从胶囊型容器中取出全部颗粒服用，不可分割。

高血压

成人：起始剂量为200mg，每日一次口服。根据年龄和症状调整剂量，最大剂量为400mg每日一次。

剂量调整参考：

成人临床试验中，剂量增加需满足以下条件：无症状性低血压、收缩压≥95mmHg、血清钾≤5.4mEq/L、eGFR≥30mL/min/1.73m²且eGFR下降率≤35%。

儿童临床试验中，剂量增加需满足：收缩压高于年龄相关阈值、血清钾≤5.4mEq/L、eGFR高于年龄相关阈值且下降率＜35%。

具体您可以阅读沙库巴曲缬沙坦钠片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：沙库巴曲缬沙坦钠片的用法用量。

不良反应

常见不良反应：低血压、高钾血症、肾功能损害、咳嗽、头晕、疲劳、腹泻、恶心等。

严重不良反应：血管性水肿、肾功能衰竭、症状性低血压、休克、意识丧失、高钾血症、粒细胞缺乏、间质性肺炎、低血糖、横纹肌溶解、中毒性表皮坏死松解症、天疱疮、肝炎等。

具体您可以阅读沙库巴曲缬沙坦钠片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：沙库巴曲缬沙坦钠片的副作用。

注意事项

禁忌症

1.对沙库巴曲缬沙坦钠片成分过敏者。

2.正在使用或停用36小时内的血管紧张素转换酶抑制剂。

3.有血管性水肿病史者。

4.糖尿病患者合用阿利吉仑(除非血压控制极差)。

5.重度肝功能损害。

6.孕妇或可能怀孕的女性。

一般注意事项

1.转换用药时，ACEI需在开始沙库巴曲缬沙坦钠片前至少停药36小时。

2.开始治疗及剂量增加时需密切监测血压、肾功能和血钾。

3.手术前24小时建议停药。

4.服药期间避免驾驶或操作机械。

特殊注意事项

1.双侧肾动脉狭窄或单侧肾动脉狭窄患者避免使用。

2.高钾血症患者慎用，需定期监测血钾。

3.脑血管疾病患者慎用，避免脑血流不足。

4.严格限盐患者起始剂量宜低，逐步调整。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示胚胎-胎儿毒性及致畸性，人类报告中可见胎儿肾功能损害、羊水过少、颅骨发育不全等。

【哺乳期女性】不建议哺乳。动物实验显示活性成分可分泌至乳汁，可能影响新生儿或婴儿。

【具有生殖潜力的男性和女性】用药期间及停药后1周内应采取有效避孕措施。治疗前需排除妊娠，治疗中定期确认未怀孕。

【儿童使用】1岁以上慢性心力衰竭患者可用，需根据体重调整剂量。新生儿及低出生体重儿安全性未确立。

【老年人使用】慎用，起始剂量宜低，逐步调整。老年患者更易出现低血压、高钾血症及肾功能损害。

【肾功能损害】轻至中度损害患者慎用，需监测血压、血钾及肾功能。重度损害或透析患者慎用，建议低剂量起始，逐步调整。

【肝功能损害】中度损害患者慎用，需监测相关指标。重度损害患者禁用。

禁忌症

1.对沙库巴曲缬沙坦钠片成分过敏者。

2.正在使用ACEI或停药36小时内者。

3.有血管性水肿病史者。

4.糖尿病患者合用阿利吉仑(除非血压控制极差)。

5.重度肝功能损害者。

6.孕妇。

药物相互作用

禁忌合用

ACEI类药物：增加血管性水肿风险，需间隔至少36小时。

阿利吉仑：糖尿病患者合用增加低血压、高钾血症、肾功能损害风险。

注意合用

阿托伐他汀：可能升高其血药浓度。

PDE5抑制剂：可能增强降压作用。

保钾利尿剂或钾补充剂：增加高钾血症风险。

锂剂：可能引起锂中毒。

环孢素、克拉霉素、红霉素：可能升高沙库巴曲缬沙坦钠片血药浓度。

司维拉姆：可能降低沙库巴曲缬沙坦钠片吸收。

药物过量

症状：显著低血压，可能伴意识水平下降或循环衰竭。

处理：立即平卧，静脉注射生理盐水等支持治疗。沙库巴曲缬沙坦钠片蛋白结合率高，血液透析无效。

药代动力学

吸收：口服后迅速解离为沙库巴曲和缬沙坦，食物可延迟达峰时间并降低峰值浓度。

分布：沙库巴曲活性代谢物及缬沙坦血浆蛋白结合率分别为约97%和94%。

代谢：沙库巴曲经酯酶转化为活性代谢物；缬沙坦主要通过CYP2C9代谢。

排泄：约55%以沙库巴曲代谢物形式、11%以缬沙坦形式经尿排泄。

特殊人群：肾功能损害者暴露量增加；肝功能损害者AUC升高；老年人暴露量略高。

贮存方法

室温保存。

研发公司

研发及上市企业：诺华制药。

合作企业：大冢制药。