舒噻嗪(Ospolot)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

舒噻嗪(Ospolot)

药品规格：

50mg*200片/盒

生产企业：

功能主治：

舒噻嗪用于特定神经系统疾病的治疗，主要针对对其他治疗无效的患者群体。使用前需由专业医生评估，确保适应症明确并制定个体化治疗方案。适应症说明舒噻嗪适用于睡眠中持续性棘慢波综合征(POCS)患者。仅在其他可用且合适的治疗方法失败后使用，改善患者的症状和生活质量，帮助控制病情发展。适应人群说明适用于6岁及以上儿童及成人患者。必须由神经科或儿科专科医生处方，在专业指导下使用。患者应遵循医生建议，定期复查病情。合理使用舒噻嗪需结合临床监测和随访，确保在改善症状的同时降低潜在风险。专业医生的指导对于疗效和安全性至关重要。

摘要

舒噻嗪(Ospolot)是一种抗癫痫药，主要用于治疗儿童癫痫。其原研公司是德国DesitinArzneimittelGmbH，最早在1970年代获得德国市场批准上市。在国外新闻报道中，舒噻嗪被视为对持续性中央颞区棘慢波综合征(POCS)有效的治疗选择，尤其在其他常规疗法效果不佳时受到关注。在国际药物资讯中，舒噻嗪因其对儿童癫痫的特定疗效被多篇研究提及，同时也提醒需监测可能的不良反应。尽管在欧洲部分国家有使用，但全球报道相对有限，其临床应用仍主要集中在专业癫痫治疗中心。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

Ospolot(舒噻嗪)是一种磺胺类衍生物抗癫痫药物，其结构与其它抗惊厥药物无相似性。其作用机制尚未完全明确，但已知可抑制中枢碳酸酐酶活性，影响兴奋性与抑制性神经递质的稳态，并减少神经元钠离子内流，降低神经兴奋性。Ospolot主要用于治疗儿童癫痫综合征，尤其是对其它抗癫痫药物治疗无效的睡眠中持续性棘慢波综合征(POCS)。

药品称呼

通用名称：舒噻嗪、Sultiame

商品名称：Ospolot

适应靶点

中枢碳酸酐酶。

神经元钠通道。

神经递质稳态(谷氨酸、GABA等)。

适应症和适应人群

适应症：睡眠中持续性棘慢波综合征(POCS)，且在其它可用且合适的治疗手段失败后使用。

适应人群：6岁及以上儿童及成人患者，需由神经科或儿科专科医生处方。

规格与性状

规格：50mg*200片/盒。

性状：圆形薄膜衣片，具体颜色与标识因规格而异。

主要成分

主要成分：每片含舒噻嗪(Sultiame)50mg。

辅料：明胶、羟丙甲纤维素、一水乳糖、聚乙二醇400、植物源硬脂酸镁、玉米淀粉、胶体二氧化硅、滑石粉、二氧化钛(E171)。

用法用量

初始治疗：应由癫痫治疗经验丰富的神经科或儿科医生启动治疗。

剂量个体化：维持剂量通常为每日5–10mg/kg体重，应逐步递增，在1–2周内达到目标剂量。也可直接从维持剂量开始治疗。

给药频率：每日总剂量应分三次服用，以在5–6天内达到稳定血药浓度。

服用方法：整片吞服，不可咀嚼，需用足量水送服。

治疗周期：根据患者反应决定。若治疗1个月无效，应停药。

停药方法：不可突然停药，应在1–2周内逐渐减停。

具体您可以阅读舒噻嗪完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：舒噻嗪的用法用量。

不良反应

根据发生频率分类如下：

非常常见(≥1/10)：胃痛。

常见(≥1/100,<1/10)：

呼吸系统：呼吸急促、过度通气、呼吸困难、打嗝(多可自行缓解)。

胃肠道：恶心、呕吐。

代谢与营养：食欲减退、体重下降。

神经系统：感觉异常、头晕、头痛。

精神系统：意识模糊、激动、幻觉、焦虑、动力减退。

眼部：复视。

心血管：心绞痛、心动过速。

不常见(≥1/1000,<1/100)：关节痛、肌无力症状、思维困难、癫痫发作加重。

罕见(≥1/10,000,<1/1000)：皮疹、肾功能不全、尿潴留、阳痿。

非常罕见(<1/10,000)：白细胞减少、粒细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、肝毒性反应。

频率不确定：Stevens-Johnson综合征、Lyell综合征、DRESS综合征、多发性神经炎、血压波动、行为障碍(攻击性、易怒、情绪波动)。

具体您可以阅读舒噻嗪副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：舒噻嗪的副作用。

注意事项

血液与肾功能监测

治疗前及治疗期间应定期监测血常规与肾功能。首月每周一次，之后每月一次，6个月后每年2–4次。

过敏与皮肤反应

出现皮疹、发热、咽喉痛、淋巴结肿大等应立即就医并停药。

代谢性酸中毒风险

可能出现代偿性过度通气、疲劳、食欲不振，长期未治疗可导致肾结石、骨质疏松或儿童生长迟缓。

自杀风险

抗癫痫药物可能增加自杀念头与行为，需密切监测患者情绪与行为变化。

乳糖不耐受

含乳糖，不建议用于半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良患者。

酒精禁忌

服用期间禁止饮酒，因可能引起双硫仑样反应。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胚胎毒性，人类数据缺乏。不建议使用。

【哺乳期女性】无人类数据，不建议使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】适用于6岁及以上儿童，需由儿科医生监督。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】禁忌使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对舒噻嗪、磺胺类药物或任何辅料过敏。

肾功能不全。

精神病史。

卟啉症。

甲状腺功能亢进。

未经治疗的高血压。

药物相互作用

舒噻嗪对其它药物的影响

为CYP2C酶抑制剂，可升高以下药物血药浓度，需调整剂量：

苯妥英、巴比妥类、地西泮、丙咪嗪。

双氯芬酸、布洛芬、萘普辛。

华法林、奥美拉唑、氯胍、普萘洛尔。

维生素A、甲苯磺丁脲。

与拉莫三嗪合用可能升高其血药浓度，需监测。

与扑米酮合用可能加重副作用(头晕、步态不稳、嗜睡)。

其它药物对舒噻嗪的影响

苯巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平可降低舒噻嗪血药浓度。

抗酸药(如三硅酸镁)可能吸附舒噻嗪，影响吸收。

其它相互作用

酒精可引起双硫仑样反应，表现为头痛、呼吸抑制、恶心、心动过速、低血压、意识模糊、休克、心律失常、昏迷、抽搐。

药物过量

症状：头痛、头晕、共济失调、意识模糊、紧张症、代谢性酸中毒、尿中舒噻嗪结晶。

处理：无特异解毒剂。需住院支持治疗，洗胃、活性炭、碱化尿液、纠正电解质紊乱与酸中毒。

药代动力学

吸收：口服后迅速且几乎完全吸收，达峰时间1–5小时。

分布：蛋白结合率约29%，可透过血脑屏障、胎盘，可能进入乳汁。

代谢：主要代谢物为无活性的羟基舒噻嗪。

消除：半衰期2–16小时，80–90%经肾排泄，10–20%经粪便排出。

贮存方法

原包装保存，温度低于25°C；勿使用过期药品。

研发公司

Desitin Arzneimittel GmbH(德国德希汀)