索托拉西布(Sotorasib)

处方药

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通用名称：

索托拉西布(Sotorasib)

药品规格：

120mg*240片/盒

生产企业：

功能主治：

1.非小细胞肺癌(NSCLC)单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。 2.转移性结直肠癌(mCRC)与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

摘要

索托拉西布(Sotorasib)是由美国安进(Amgen)公司研发的一种口服KRAS G12C抑制剂，于2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2025年1月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准索托拉西布与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

1.非小细胞肺癌(NSCLC)

单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。

2.转移性结直肠癌(mCRC)

与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。