索托拉西布(Sotorasib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

索托拉西布(Sotorasib)

药品规格：

120mg*240片/盒

生产企业：

功能主治：

1.非小细胞肺癌(NSCLC)单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。 2.转移性结直肠癌(mCRC)与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。

摘要

索托拉西布(Sotorasib)是由美国安进(Amgen)公司研发的一种口服KRAS G12C抑制剂，于2021年5月28日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2025年1月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准索托拉西布与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	索托拉西布(Sotorasib)
药品名称	索托拉西布(Sotorasib)
规格	120mg*240片/盒
适应症	1.非小细胞肺癌(NSCLC) 单药用于治疗经 FDA 批准检测方法确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者需至少接受过一种先前的系统治疗。该适应症基于总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)通过加速审批获得，其持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。 2.转移性结直肠癌(mCRC) 与帕尼单抗联合用于治疗经FDA批准检测方法确定为KRAS G12C突变的转移性结直肠癌(mCRC)成年患者，这些患者需接受过先前基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。
用法用量	了解索托拉西布(Sotorasib)的用法用量对于提高患者治疗效果、合理应对特殊情况以及促进医患沟通都具有重要意义。患者应在医生的指导下正确使用药物，并密切关注自身的反应和病情变化。 1.患者选择对于NSCLC患者，基于肿瘤或血浆标本中KRAS G12C突变的存在选择接受索托拉西布治疗的患者。若血浆标本中未检测到突变，则需检测肿瘤组织。对于mCRC患者，基于肿瘤标本中KRAS G12C突变的存在选择患者。 2.推荐剂量和给药单药治疗NSCLC或与帕尼单抗联合治疗mCRC的推荐剂量为960mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每日同一时间服用，可与食物同服或不同服。整粒吞服片剂，不得咀嚼、压碎或分割。若漏服时间超过6小时，次日按处方时间服用下一剂，不得同时服用两剂以弥补漏服剂量。服用后若发生呕吐，不得额外服用，次日按处方时间服用下一剂。对于吞咽固体困难的患者，将片剂分散在120mL室温非碳酸水中，不压碎，搅拌约3分钟至片剂分散成小块(不会完全溶解)，立即或2小时内饮用，用额外120mL水冲洗容器并饮用。若未立即饮用，再次搅拌确保分散。 3.不良反应的剂量调整剂量降低水平首次降低至480mg(两片240mg或四片120mg)每日一次；第二次降低至240mg(一片240mg或两片120mg)每日一次。若无法耐受最低剂量240mg每日一次，则停药。肝毒性 AST或ALT>3×ULN且≤5×ULN(或基线异常时>3×基线且≤5×基线)并伴有症状，或AST或ALT>5×ULN(或基线异常时>5×基线)，需暂停用药直至恢复至≤3×ULN或基线，随后以下一更低剂量水平恢复用药;若AST或ALT>3×ULN且总胆红素>2×ULN，若无其他原因，永久停药，若有其他原因，直至AST/ALT/胆红素恢复至基线再恢复用药。间质性肺病(ILD)/肺炎怀疑ILD/肺炎时立即暂停用药，确认后永久停药。恶心或呕吐恶心或呕吐(尽管采取适当支持治疗包括止吐治疗)达到3-4级，暂停用药直至恢复至≤1级或基线，随后以下一更低剂量水平恢复用药。腹泻腹泻(尽管采取适当支持治疗包括止泻治疗)达到3-4级，暂停用药直至恢复至≤1级或基线，随后以下一更低剂量水平恢复用药。其他3-4级不良反应暂停用药直至恢复至≤1级或基线，随后以下一更低剂量水平恢复用药。 4.与酸还原剂的联合用药避免与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂联合用药。若无法避免，在服用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。
生产企业

健康问答

索托拉西布的临床试验缓解率是多少？
说明书记载索托拉西布客观缓解率 36%，其中 58% 的缓解持续不少于 6 个月。

黄霞|优客健康药师

2026-09-25 09:39:22
索托拉西布有哪些副作用？
索托拉西布常见腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽，并需监测肝功能和肺部症状。

关小倩|优客健康药师

2026-09-25 09:39:21
索托拉西布每天吃多少？
索托拉西布推荐 960 毫克每天一次，整片吞服；漏服超过 6 小时则跳过。

李勇|优客健康药师

2026-09-25 09:39:19
索托拉西布可以治疗哪些肺癌患者？
索托拉西布用于既往至少接受过一次全身治疗、KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人。

张川|优客健康药师

2026-09-25 09:39:18
阿达格拉西布和索托拉西布有什么区别？
阿达格拉西布与索托拉西布均为KRAS G12C抑制剂，适应证相近但剂量和相互作用不同，不能互相替代。

关小倩|优客健康药师

2026-09-22 10:44:15

药品资讯

索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)仿制药如何购买？
什么是索托雷塞(索托拉西布)？索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)用于治疗非小细胞肺癌，这些癌症在用至少一种癌症药物治疗后已经晚期或已经扩散到身体的其他部位（转移性）。您的医生将确保您有正确的肿瘤类型接受索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)治疗。索托雷塞(索托拉西布)也可用于本药物指南中未列出的目的。非小细胞肺癌的常用成人剂量：960毫克口服，每天一次，直到疾病进展或不可接受的毒性服用此药前如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生

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2026-09-25 09:29:40
索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)有哪些常见的副作用？
在服用索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)后，如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)可能导致呼吸问题，可能导致死亡。如果您有新的或恶化的发烧，咳嗽或呼吸急促，请寻求紧急医疗帮助。如果您有以下情况，请立即致电您的医生：严重的持续性恶心，呕吐或腹泻;肝脏问题 - 恶心，呕吐，食欲不振，胃痛（右上侧），疲倦，瘀伤或出血，深色尿液，粘土色粪便

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2026-09-25 09:29:40
应该如何服用索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)？
遵循索托雷塞(索托拉西布)(sotorasib)(AMG510)处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明表。完全按照指示使用药物。每天在同一时间服药，随餐或不随餐服用均可。您可能需要在整个剂量下使用最多8片。非常仔细地遵循医生的剂量说明。吞咽整个片剂，不要压碎，咀嚼或打破它。如果您不能吞下整个片剂，请将其放入装有4盎司白开水的玻璃杯中。搅拌直到片剂分散（它不会完全溶解），并立即饮用该混合物或再次搅拌并在2小时内饮用。不要咀嚼片剂。在玻璃杯中加入4盎司以上的水，轻轻旋转并立即饮用

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2026-09-25 09:29:39
已上市与在研KRAS抑制剂：索托拉西布与阿达格拉西布
梳理索托拉西布与阿达格拉西布等KRAS G12C抑制剂的关键早期数据，获FDA批准不等于已获NMPA批准。

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2026-09-22 10:53:09
KRAS G12C抑制剂：索托拉西布与阿达格拉西布早期数据
介绍KRAS G12C机制及索托拉西布、阿达格拉西布等抑制剂的早期疗效数据。

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2026-09-22 10:52:50
索托拉西布（AMG-510）用于KRAS G12C结直肠癌的早期数据
索托拉西布（AMG-510）早期研究显示KRAS G12C结直肠癌疾病控制率约74%–76.2%，客观缓解有限。

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2026-09-22 10:51:08
ASCO-GI公布阿达格拉西布与索托拉西布消化道肿瘤数据
ASCO胃肠道肿瘤研讨会上KRYSTAL-1与CodeBreaK100公布了Adagrasib和Sotorasib在胃肠道肿瘤中的早期数据。

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2026-09-22 10:50:06

1.患者选择

2.推荐剂量和给药

3.不良反应的剂量调整

剂量降低水平

肝毒性

间质性肺病(ILD)/肺炎

恶心或呕吐

腹泻

其他3-4级不良反应

4.与酸还原剂的联合用药